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创胜集团HiCB平台授权台康生技 自主连续化技术开启商业化变现新征程

2026-03-06 14:35:59
来源
财迅通

创胜集团(06628.HK)近日宣布,与中国台湾最大的生物药CDMO公司台康生技(EirGenix,TWSE:6589)达成战略合作与非独占技术许可协议,授予其自主研发的高度一体化连续流生物工艺制造(HiCB)平台非独占使用权。此举体现了创胜集团在技术输出方面的转型,开启了技术变现的新篇章。

在生物制药产业中,生产工艺的效率、成本和质量控制能力,直接决定了企业的市场竞争力。此次HiCB平台的对外授权,既验证了该平台的商业化价值,也彰显了创胜集团在连续化生物制造领域的技术领先地位,为中国生物药生产技术走向全球打下了基础。

HiCB平台:八年深耕,打造生物药生产“降本增效”标杆

HiCB(Highly Integrated Continuous Bioprocessing)平台是创胜集团历经八年技术深耕,独立开发的一体化连续流生物药生产平台,核心定位是替代传统补料分批(Fed-batch)工艺,破解行业“高成本、低效率、质量波动”的痛点,其技术架构涵盖上游连续灌流与下游连续纯化全流程,形成无缝衔接的闭环体系。相较于传统Fed-batch工艺,HiCB平台凭借三大核心技术优势,成功构建起行业领先的技术壁垒:

一是效率与产率双突破。平台通过整合专有连续灌流上游工艺与自主开发的ExcelPro® CHO培养基,实现了业界领先的日容积生产率(>8g/L/天)。在采用相同细胞株的前提下,其生产效率较传统工艺提升了10-20倍,细胞密度可达10⁸+ cells/mL,远超传统工艺的10⁷ cells/mL水平,从而大幅提升了生物药产能。

二是成本大幅优化。HiCB平台通过全流程连续化集成,减少了物料损耗与批次切换时间,从而实现了生产成本降低至少50%。这一数据基于工厂实际运行实测,而非理论假设,彻底打破了传统生物药生产“高成本、低可及性”的困境。同时,模块化生产设计能够依据市场需求灵活调整产能,有效降低固定资产投资风险及监管审批延迟风险,兼顾灵活性与可持续性。

三是质量与稳定性更优。平台采用自动化控制与在线监测系统,将上游高生产率灌流工艺与下游自动化连续纯化工艺无缝衔接,有效避免传统工艺各环节割裂导致的参数波动,显著提升产品一致性,且工艺稳健性强,易放大、易通过GMP合规验证,契合全球生物药生产的质量要求。

值得关注的是,HiCB平台由国内生物制药领域堪称全球生物制药界“安进天团”的核心成员发起,四位核心创始人平均行业经验超30年,覆盖战略、CMC、工艺开发、生产运营全链条,深度参与过多个全球重磅单抗从研发到商业化全流程,是国际先进连续化生物制造技术的核心缔造者。这支兼具顶尖技术底蕴、全球化视野及产业化能力的顶级团队,为HiCB连续化生产平台的研发与商业化授权筑牢了坚实根基,也成为平台技术壁垒与长期价值的核心支撑。

商业化潜力凸显:轻资产变现,打开多元增长空间

此次与台康生技的合作,是HiCB平台商业化变现的重要里程碑,也清晰地展现了该平台的广阔市场潜力。根据协议,创胜集团将向台康生技提供HiCB平台完整工艺文档、核心技术、工艺经验及法规支持服务,台康生技将其用于内部生物药开发及CDMO业务,而创胜集团将获得前期许可费、里程碑付款及未来商业化销售额提成的三层收益,这种轻资产、知识密集型的变现模式,利润空间远高于传统CDMO服务。

从行业趋势来看,连续化生物制造已成为全球生物制药产业的发展主流。据市场研究数据,全球连续化生物工艺市场规模2025年已达4.22亿美元,预计2026年至2034年将以18.9%的年复合增长率增长,2034年有望突破20亿美元;亚太地区增速更快,2026年至2035年年复合增长率将超过23.5%。市场需求持续攀升为HiCB平台的商业化拓展提供了广阔空间。

创胜集团的商业化布局更具前瞻性,除对外技术授权外,HiCB平台还将实现“三重赋能”:一是赋能自身管线,支撑TST001、TST002和ozekibart(创胜集团为ozekibart在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾地区唯一拥有全部开发与商业化权益的企业)等核心产品的工艺开发与未来商业化生产,加速产品上市进程;其二,赋能CDMO业务,为客户呈上连续化生产解决方案,实现从“低端服务”向“高端技术服务”的跃升,摆脱传统CDMO价格战困境;其三,赋能培养基业务,HiCB平台的核心竞争力之一在于自主定制培养基,合作方需从创胜集团采购专用培养基,此业务随着授权客户增多将持续增长,形成“技术授权+培养基供应”的正向盈利循环。

创胜集团董事会主席兼CEO钱雪明表示,技术授权模式能充分体现HiCB平台的技术溢价,相较于传统CDMO的重资产、低利润模式,这种模式无需投入大量人力和设备资源,节省的资源可反哺研发,同时每一次授权合作都能为平台提供新的应用场景验证,反向驱动技术迭代。公司后续将加大技术授权合作的推进力度,持续扩大HiCB平台的市场覆盖,增加高质量现金流。

战略转型提速,引领中国生物制造技术升级

此次HiCB平台授权台康生技,虽然并非全球业界首例,但标志着中国药企在一体化连续流生物工艺平台的商业化应用上迈出了重要一步,具有行业里程碑意义。与跨国药企的技术授权不同,HiCB平台是中国企业自主研发的全流程一体化技术,其商业化输出标志着中国生物制造技术从“跟随”向“引领”转型。

业内人士指出,随着全球生物药市场的快速增长,连续化生产技术的价值将持续凸显。创胜集团HiCB平台的对外授权,不仅为自身打开了新的收入增长点,更将推动中国生物制药生产工艺的升级,助力中国生物药产业在全球竞争中占据更有利地位。

资料显示,创胜集团(06628.HK)是一家具备药物发现、临床开发、工艺开发与生产全整合能力的国际化生物制药公司,专注于肿瘤及骨与软组织疾病领域,拥有以Osemitamab(TST001)、硬骨素单抗Blosozumab (TST002)和ozekibart为核心的全球化创新管线,同时凭借自主研发的HiCB一体化连续流生物工艺平台,在生物药生产技术领域构建起核心壁垒,致力于为全球患者提供突破性疗法与高质量、可负担的生物药。

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