2025年8月，国家药监局核查中心飞行检查发现，益佰制药小儿止咳糖浆生产过程存在缺陷，综合评定“不符合”标准，公司随即被责令暂停生产销售。一个月后，公司完成整改并恢复生产。但监管的调查并未就此结束。贵州省药监局随后立案查明，公司在该产品生产中，存在27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂红外鉴别未使用对照品检验，纯化水系统打印记录与人工填写记录不一致，配液系统未建立纸质清洗记录，留样台账数量与实际不符等问题。
贵州省药监局认定上述行为“在管理上存在疏忽与漏洞，不能保证质量控制过程可追溯”，属于“情节严重”，但鉴于公司主动复验、细化文件记录等整改措施，决定“从轻处罚”。
70万元的罚款，在A股医药公司动辄千万级的罚单中并不起眼。真正值得关注的是，这已是益佰制药近两年来第二次因生产违规被处罚。2024年，因核心产品艾迪注射液提取工序未按工艺规程操作，公司被责令停产并处以200万元罚款。
更令市场担忧的是另一组数据是：2024年亏损3.17亿元、2025年亏损3.30亿元，2026年上半年预计亏损7400万至8880万元——两年半合计亏损约7.21亿元至7.36亿元，而公司当前市值仅约27.92亿元。
艾迪注射液停产逾两年，4.8亿营收缺口待补
益佰制药的亏损始自2024年。这一年公司归母净利润-3.17亿元，2025年扩大至-3.30亿元，2026年上半年预计亏损7400万至8880万元。
直接导火索指向艾迪注射液——一款贡献公司约四分之一营收的核心产品，自2024年4月停产至今已超过两年。
从财务数据看，艾迪注射液2020年至2023年营收分别为7.37亿元、6.93亿元、4.8亿元和4.73亿元。公司在2024年年报中披露，仅艾迪注射液停产一项，当年即减少收入约4.8亿元。
复方斑蝥胶囊和银杏达莫注射液在集采中面临降价压力，两款产品合计拖累收入下降约1.9亿元。这两款产品虽然中标保住了市场份额，但短期内的利润冲击难以回避。
注射用洛铂作为公司目前最具技术壁垒的品种，属于第三代铂类抗肿瘤药物，独家原研一类新药。2025年以来，该产品虽面临部分区域集采压力，但凭借独家身份尚未出现明显份额流失。克咳胶囊作为国家中药二级保护品种，在OTC渠道仍保持一定的品牌认知度和现金流贡献。
但仅凭上述几款产品，尚不足以弥补艾迪注射液停产留下的缺口。复产工作正在推进中，但中药注射剂的复产需完成药材基地审计、提取工艺再验证、质量标准复核等多重程序，审批节奏存在较大不确定性。
销售费用三年压缩31%，研发投入跌回十年前
益佰制药“重销售、轻研发”的财务结构，曾是支撑其大品种模式的核心。2022年，公司销售费用达11.96亿元，销售费用率43.72%，其中学术推广、营销平台建设等市场费用8.33亿元，占比近七成。同期研发投入1.27亿元，仅为销售费用的十分之一。
这一模式在过去二十年间帮助公司成功将艾迪注射液、克咳胶囊等产品推至细分市场头部，但副作用同样显著：费用结构刚性较强，一旦收入端大幅下滑，利润端缺乏缓冲；且新品储备不足，对老品种的依赖度持续加深。
2023年以来，公司开始主动压缩销售费用。2025年销售费用降至8.23亿元，较2022年高点下降31.2%。但在营收同步萎缩的背景下，销售费用率仍维持在44.18%的较高水平。
研发投入的下降更为明显。2017年公司研发投入尚为2.20亿元，此后逐年递减，2020年1.46亿元，2025年已降至8426.91万元，为2015年以来首次低于亿元。研发人员270人，占员工总数5.59%。
2025年，公司计提商誉减值准备1.31亿元，商誉余额归零，意味着过去并购累积的财务包袱已一次性出清。但扣除一次性因素后，公司的经营性亏损依然存在，成本结构的调整进度慢于收入下滑速度。2026年上半年收入预计下降30%，成本费用预计下降26%，但成本费用金额仍大于收入金额，表明公司的盈亏平衡点尚未得到有效修复。
中药配方颗粒会是下一个出口吗？
在核心产品复产时间不确定的情况下，益佰制药正在寻找新的增长方向。
2025年，公司以8000万元受让贵州益佰中药配方颗粒制药有限公司40.03%股权，实现对该子公司的全资控股。中药配方颗粒市场在2021年结束试点后进入快速扩容期，行业规模已从2020年的约250亿元增长至2024年的500亿元以上。
益佰制药在中药材种植和中药提取加工方面具备一定的产能基础，其在贵州等地的中药材基地资源，与配方颗粒业务所需的原料保障和提取能力有协同空间。但配方颗粒市场的竞争格局已初步形成，中国中药、红日药业、华润三九等头部企业占据了主要份额，作为后来者，益佰制药能否在这一领域打开局面，尚待进一步验证。
除配方颗粒外，公司拥有194个药品批准文号，其中大量品种长期处于未充分开发状态。在艾迪注射液受限的窗口期，激活存量品种是成本相对较低的短期策略，但品种的临床价值和市场空间决定了这一策略的上限。
转型窗口正在收窄
益佰制药的困境并非孤例。近年来，中药注射剂品种普遍面临医保限制、临床评价趋严、集采降价等多重压力，昔日依靠单一注射剂大品种支撑业绩的模式难以为继。部分企业通过加大研发投入向创新药转型，部分企业转向OTC和消费品化路径，部分企业则通过并购整合扩充产品线。
益佰制药选择了“一舰双翼”战略——维持制药主业的同时拓展医疗服务和大健康板块。但从实际进展看，医疗服务和健康板块的体量目前尚小，短期内难以对业绩形成实质性支撑。
更大的约束来自现金流。连续亏损下，公司可用于新业务投入的财务资源有限。2025年公司未进行利润分配，母公司期末未分配利润为-2071.34万元。在此情况下，如何平衡短期生存与长期转型，是管理层面临的现实难题。
艾迪注射液的复产时间表、配方颗粒业务的放量节奏、存量品种的二次开发进度，这三个变量将决定益佰制药未来12至24个月的基本面走向。
小儿止咳糖浆70万元的罚单本身并不构成重大事件，但它暴露的问题——辅料检验流程不规范、记录追溯体系不完善、清洗操作无纸质存档——指向的是生产管理体系的系统性漏洞。这些问题在艾迪注射液的停产事件中同样存在。
对一家制药企业而言，产品可以暂时停产，收入可以阶段性下滑，但生产质量体系的可靠性不容妥协。这是益佰制药在过去两年里用约7.2亿元的亏损换来的教训，也是在复产和转型之前必须率先解决的底线问题。