2026年10月28日 ，脑动极光医疗科技有限公司（“脑动极光”或“公司”，连同其附属公司统称“集团”）（股份代号：06681.HK）欣然公布于2026年10月27日已正式收到北京市药品监督管理局（“北京局”）下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。该产品为脑动极光获得的北京局第一张医疗器械注册证，亦为抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证，标志着脑动极光在精神疾病认知评估领域取得注册突破，占据市场先发位置，并进一步完善其认知障碍数字医疗产品布局。
公告显示，该产品为认知功能评估软件，规格型号为BJHZ-NACT，注册类别为第二类医疗器械，注册证由北京局下发，注册证号：京械注准 20262210410。该产品为针对抑郁症患者认知功能评估的独立软件，围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工速度四大维度进行测评并出具结果，便于临床医生了解患者认知情况，为后续治疗提供安全有效的依据。该产品临床试验于2024年9月启动，于2025年8月完成。
脑动极光董事长谭铮表示：“我们能够取得抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证，不但标志着脑动极光的认知功能数字医疗产品组合持续扩展，并有利于进一步扩大集团未来的收入基础，提升整体盈利能力，加速在全球认知障碍数字医疗市场的不断发展。认知症状在抑郁症病程中持续存在，影响抗抑郁药治疗有效率和治愈率，增加复发风险，并导致部分患者无法恢复正常社会功能，造成巨大社会及经济负担。通过我们针对抑郁症患者认知功能评估的独立软件，将有利于临床医生了解患者认知情况，为后续治疗提供安全有效的依据。我们相信这次在精神疾病认知评估领域取得的注册突破，将不断夯实推动集团长期发展战略的底层科研和循证医学实力，并进一步巩固集团在全球认知功能数字医疗领域的行业领先地位，为股东创造长期价值。”
资料显示，脑动极光医疗科技有限公司成立于2012年，并于2025年在香港联交所主板上市。脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的资深参与者，亦是中国首家将脑科学与先进的AI（人工智能）技术相结合，开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。公司的产品管线涵盖由血管疾病、神经退行性疾病、精神障碍及儿童发育缺陷等诱发的广泛的认知障碍的测评和干预。公司的核心产品，脑功能信息管理平台软件系统是中国首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品。截至2026年6月30日，该核心产品已被纳入中国30个省份的省级医保报销目录。