19日收盘，体外诊断概念板块指数报1248.05点，涨幅1.93%，成交185.6亿元，换手2.96%。板块个股中，跌幅最大的前3个股为：奥泰生物报67.89元，跌-1.29%。热景生物报58.49元，跌-1.58%。塞力医疗报10.72元，跌-3.07%。涨幅最大的前3个股为：华大基因报66.30元，涨12.51%；安必平报38.24元，涨11.20%；科美诊断报8.60元，涨10.82%。
体外诊断概念与体外诊断试剂有密切关联，体外诊断（IDV）是通过对体外的人体样本，如血液、体液、细胞及组织等进行检验分析来获取临床诊断信息的一种诊断方法。其应用领域广泛，涵盖常规生化项目的检验、疾病检测以及基因测序等。体外诊断能够为临床诊断提供全方位多层次的检验信息，对临床治疗方案产生重大影响，具有显著的应用价值和临床意义。体外诊断试剂（IVD Reagents）作为体外诊断过程中所使用的试剂及其他产品，属于医疗器械范畴。根据原国家食药监总局的定义，按医疗器械管理的体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，它们可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。
按照检测原理和应用领域，体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断和微生物诊断四种。生化诊断是利用一系列生物化学反应对样本进行检测的方法，是中国临床最常用的一类体外诊断，主要应用于血常规、尿常规、肝功能、胃功能等临床生化诊断，具有检验快速、成本较低的优势，但检测范围有限。免疫诊断则是利用抗原、抗体间的特异性免疫来进行病原体检测，涵盖传染病、肿瘤、乙肝、HIV等各种疾病以及内分泌激素、微量蛋白、优生优育、毒品检测等多个方面，是目前中国体外诊断试剂行业市场规模最大的应用领域。分子诊断是新兴的体外诊断种类，利用分子生物学方法对患者体内的遗传物质结构进行分析，包括核酸杂交和基因测序等原理，可进行遗传病基因检测及特定疾病发病率预测。微生物诊断则是通过从病人的痰、尿、血液、辛刺液、脑脊液、化脓及创伤口等处获取原液进行扩大培养，鉴定菌种，最终确定微生物的种类和浓度，从而判断病人的致病机理，并辅助医生正确诊断和规范用药。
体外诊断试剂产业链的发展现状呈现出明显的上下游分化。上游原材料生产企业，主要生产各种酶、抗原、抗体、化学原料等，其中跨国企业凭借先进技术垄断核心原料市场，通过代理渠道将产品输入中国市场，毛利率极高。本土企业在核心原料方面竞争力不足，但个别企业如菲鹏生物通过加工进口原料为半成品进行销售。中游主要为体外诊断试剂的经营企业，负责试剂的研发、生产及销售。跨国企业因已收回研发成本，售价较高，而本土企业尚未收回成本，售价相对较低；同时，中国企业在产品种类和生产技术上与国际巨头存在差距，常需学习先进技术。下游则涉及产品的经销和最终应用，主要消费群体为医疗机构、第三方医疗诊断机构及家庭消费者。目前，中国体外诊断试剂的消费主要发生在医院，但随着分级诊疗政策的推进，基层医疗机构将普及，对试剂的消费需求将快速增长。整体来看，本土企业在核心原料开发能力和技术方面尚有广阔提升空间，国产体外诊断试剂在高端产品领域缺乏竞争力。