财迅通3月4日消息,长春高新(000661.SZ)晚间发布公告,长春高新子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药监局批准,具体包括用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小(ISS)以及内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。
本次申请获批的主要原因是金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增)两个规格均符合药品注册的有关要求,国家药监局批准了其增加国内同品种已批准的适应症,使得该药品能够更好地满足患儿的临床治疗需求。
本次补充申请的获批对公司有正面影响,它将公司已上市药品规格与公司已批准适应症进行统一,有利于公司合理安排药品生产和开展市场推广活动,提升公司市场竞争力。然而,公告也提醒投资者注意,产品的市场销售受诸多因素影响,具有一定的不确定性,需谨慎决策,注意防范投资风险。
截至03月04日收盘,长春高新(证券代码000661)股价为96.80元/股。当日股价上涨1.2658%,总市值约3,948,835.28万元。当日成交量为4,323,254股,成交金额为4.16亿元,换手率为1.0818%。截止03月04日,长春高新总股本为40,793.75万股。
重大资产重组是指上市公司及其控股或控制的公司,在日常经营活动之外购买、出售资产或者通过其他方式进行的,导致公司主营业务、资产、收入发生重大变化的资产交易行为。
公开资料显示,长春高新技术产业(集团)股份有限公司于1993年6月由长春高新技术产业发展总公司独家发起设立,总股本13750万股,1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市,成为东北地区最早的一批上市公司之一。公司从成立之初的高新区基础设施建设成功转型为专注于医药科技创新领域的企业集团,实施产业投资。秉承“创新、专注、包容、共享、超越”的企业文化,践行核心价值观,明确以生物制药为主、房地产为辅的产业定位,形成基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台,实现金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产共同发展的格局。公司经营业绩持续增长,自2017年起连续五年在全国医药工业百强排名中稳步上升,至2021年排名第23名。