财迅通讯，3月6日迈威生物发布公告，公司于3月4日接受中信证券资管等机构调研，董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国等回答了调研机构提出的问题。
迈威生物表示，公司BD业务持续推进，2025年为关键一年，推进中管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC等。Nectin-4 ADC在多项适应症开发中领先，计划2025年在美启动小样本量临床，针对三阴性乳腺癌。公司重视国际学术会议，已投稿ASCO 2025年有关临床数据。关于港股发行，公司已递交申请，但具体时间和规模仍不确定，将综合考虑多方面因素进行研判。BD业务及港股发行均具不确定性，请关注后续披露。
截至发稿，迈威生物总市值为74.21亿元，市盈率TTM为-6.91，每股净资产为4.80元。
投资者活动主要内容详情如下：
问:公司近期有何BD进展?有何落地预期?具体涉及哪些管线?
答:公司各项BD业务持续推进中,2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年,公司希望能够取得一定突破,具体推进中的管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。同时,公司认为BD业务本身具有不确定性,不会给出任何具体预期,请关注后续的合规披露。
问:Nectin-4 ADC预计何时能上市?
答:公司的Nectin-4 ADC(以下简称“MW282”)正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究。截止目前,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一的位置。
据近期披露的拟港股发行的招股书显示:目前有三项临床研究处于III期阶段,分别是1)尿路上皮癌的单药治疗;2)尿路上皮癌的联合治疗;3)宫颈癌的单药治疗。其中,第1)和第3)项临床研究计划于2026年进行期中分析;第2)项临床研究计划于2027年进行期中分析。至于何时能够申报上市、且获批上市的时点,仍有一定的不确定性。确保首个适应症快速上市,始终是公司推进该条管线的首要任务。
问:公司会不会去美国开大规模临床研究?在美国首先启动的Nectin-4 ADC的临床项目是哪个适应症?
答:公司目前尚无在美国乃至其他国家自行开展大规模临床研究的计划。对于MW282,公司计划于2025年在美国启动小样本量临床,主要针对三阴性乳腺癌患者的拓扑异构酶ADC经治的情况给予单药治疗,整体费用相对可控,目前已经获得FDA快速通道认定。其他适应症的海外临床拓展,公司目前正在积极寻找合作伙伴。
问:公司在今年的ASCO上会有数据吗,具体有哪些数据?
答:2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日-6月3日举行,公司非常重视类似国际大型学术会议的参与机会,目前已经投稿了有关临床数据,具体涉及多条肿瘤领域管线,如Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、Trop-2 ADC。投稿是否会被接收、以何种形式展示、具体展示什么数据等仍有不确定性,请关注公司的后续披露。
问:公司港股发行的时间表和发行规模如何?
答:近期,公司已向香港联合交易所有限公司递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请,后续仍将面临多环节审核审批程序。关于具体的发行节奏,公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判,并将根据BD业务进展情况做整体把控。 因此,港股发行事宜仍具有一定不确定性。
调研参与机构详情如下：中信证券资管（其它）、国君资管（资产管理公司）、兴银理财（其它金融公司）、世诚投资（投资公司）、正心谷资本（其它）、西部证券（证券公司）、方正证券（证券公司）、华宝基金（基金管理公司）、国投瑞银（基金管理公司）、长盛基金（基金管理公司）、诺德基金（基金管理公司）、玖歌投资（投资公司）、中庸管理、富国基金（基金管理公司）、天风证券资管（资产管理公司）、东证融汇资管（资产管理公司）、中银资管（其它）、德邦基金（基金管理公司）
据统计，近三个月内共有3批机构对迈威生物调研，合计调研的机构家数为118家。