跳转到主要内容

香雪制药:公司新药TAEST16001进入II期临床,获突破性治疗认定

2025-03-26 23:06:08
来源
财迅通

财迅通3月26日讯,香雪制药(300147.SZ)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问:啥情况停牌了,要重组吗,未来有啥打算,谢谢

答:您好,感谢对公司的关注。2025年3月21日,公司收到中国证券监督管理委员会发出的《行政处罚事先告知书》(广东证监处罚字〔2025〕5号)。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第9.4条规定:“上市公司出现下列情形之一的,本所对其股票交易实施其他风险警示:(七)根据中国证监会行政处罚事先告知书载明的事实,公司披露的年度报告财务指标存在虚假记载,但未触及第10.5.2条第一款规定情形,前述财务指标包括营业收入、利润总额、净利润、资产负债表中的资产或者负债科目”,公司股票交易将被实施其他风险警示,于3月24日停牌一天,3月25日复牌。具体内容详见2025年3月24日在巨潮网披露的公告。后续事项会根据信息披露规则结合进展情况进行披露,谢谢!

问:今天怎么突然停牌了,整得我好怕怕!

答:您好,感谢对公司的关注。2025年3月21日,公司收到中国证券监督管理委员会发出的《行政处罚事先告知书》(广东证监处罚字〔2025〕5号)。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第9.4条规定:“上市公司出现下列情形之一的,本所对其股票交易实施其他风险警示:(七)根据中国证监会行政处罚事先告知书载明的事实,公司披露的年度报告财务指标存在虚假记载,但未触及第10.5.2条第一款规定情形,前述财务指标包括营业收入、利润总额、净利润、资产负债表中的资产或者负债科目”,公司股票交易将被实施其他风险警示,于3月24日停牌一天,3月25日复牌。具体内容详见2025年3月24日在巨潮网披露的公告。谢谢!

问:请问董秘,公司研发的16001药各适应症是不是也是造假的。

答:您好,公司子公司在研的新药TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单,在美国也获得了IND批件。TAEST16001的I期临床试验结果获得2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会得认可在肉瘤专场进行口头汇报,在会中首次公开临床试验数据结果显示肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%,其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当,获得了全球参会同行的认可和业界的高度关注。TAEST16001的I期临床试验结果于2023年8月刊登在国际著名期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988),该期期刊特邀了美国西北大学教授对该文章作了特别点评并给予高度评价,认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步。2024年6月TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会,以墙报的形式首次公开数据。根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月,TAEST16001观察到显著临床意义疗效得数据再次得到国际顶级学术会议的认可。谢谢!

问:董秘您好,请问贵公司会资产重组吗,贵公司被债权人告到法院,后续有没有接到法院传票

答:您好,感谢对公司的关注。公司被债权人申请预重整,前期已进行了公告,后续会根据事项的进展情况进行信息披露,请留意公司公告。谢谢!

问:董秘您好,国家药品监督管理局公示贵司于1月24日申请二类会议,请问本次会议的目的是?请问贵司创新药试验目前进展如何?

答:您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,目前已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。TAEST1901正在启动I期临床研究。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!

问:请问贵司Taest16001试验进展如何?

答:您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段,目前已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!。