财迅通讯，4月1日百利天恒发布公告，公司于3月31日接受东吴证券等机构调研，董事长、总经理、首席科学官 朱义,董事、常务副总裁、财务负责人 张苏娅,投融资副总裁 王舒展,董事会秘书 陈英格,证券事务代表 陈雪玉等回答了调研机构提出的问题。
百利天恒表示，公司在2024年业绩说明会上透露，当年实现营业收入大幅增长，主要得益于海外合作伙伴BMS的8亿美元首付款。公司创新药物BL-B01D1在多个全球性学术会议展示优异成果，并在中国和美国开展了30余项临床试验。此外，BL-M11D1、BL-M07D1也在国内外取得研究进展。新一代ADC平台药物BL-B16D1和BL-M17D1已进入I期临床试验。GNC平台已研发出4款临床阶段创新多特异性抗体药物。2024年研发投入达14.43亿元，同比增长93.34%。公司计划继续加大研发投入，拓展在研管线，并推进海外临床试验和IND申请，以获得更广泛的研究数据为药品全球上市铺垫。
截至发稿，百利天恒总市值为996.49亿元，市盈率TTM为26.88，每股净资产为9.69元。
投资者活动主要内容详情如下：
公司采用电话会议形式,开展线上业绩说明会,就公司2024年年度业绩情况、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1:公司2024年的财务情况?
答:2024年内,公司实现营业收入582,271.78万元,同比增长936.31%,归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元,较上年同期增加448,800.34万元,实现扭亏为盈。公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款,这标志着公司创新肿瘤药物组合创造收入的第一步。
问2:2024年公司参加外部重要学术会议情况?
答:BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)在多个瘤种的临床研究数据在多个全球性顶级学术会议展示了优异的临床疗效成果和良好的安全性数据。2024年9月,BL-B01D1在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据的临床研究成果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)首次公布,其中复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的BL-B01D1治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的II期临床试验结果入选2024 ESMO优选口头报告专场;2024年12月,BL-B01D1用于治疗局晚期或转移性乳腺癌患者I期临床研究的安全性和有效性的更新数据于圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)进行发布,包括三阴乳腺癌(TNBC)、HR+/HER2-乳腺癌,以及HER2+乳腺癌;BL-M11D1(CD33 ADC)在2024年12月加州圣地亚哥举办的第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式首次展示了其治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的人体I期临床研究结果。
问3:公司BL-B01D1国内外研究进展情况,BL-B01D1联合PD-1临床试验进展情况?
答:BL-B01D1是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,目前公司就BL-B01D1在中国和美国已开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中,于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验,以及于中国正在开展9项(其中5项适应症被纳入突破性治疗品种名单)用于不同癌症治疗的III期临床试验,其中联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。此外,BL-B01D1已开展与PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8个II期临床试验。
问4:公司BL-M11D1研究进展情况?
答:BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。目前,BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验,并在2024年获得FDA的IND许可,在美国同步进行I期临床试验。
问5:公司BL-M07D1(HER2 ADC)研究进展情况?
答:BL-M07D1正在国内外开展11项临床试验,其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助和HER2阳性乳腺癌新辅助治疗,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症;在美国,公司正在同步就BL-M07D1推进用于治疗实体瘤的临床试验。
问6:对于公司新一代ADC平台药物,BL-B16D1和BL-M17D1的研究进展情况?
答:2024年,公司将BL-B16D1和BL-M17D1推进至I期临床试验。BL-B16D1和BL-M17D1作为公司新一代“连接子+毒素”平台诞生的ADC药物,BL-B16D1正在国内进行Ib期临床试验,其适应症为肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌及其他实体瘤;BL-M17D1同样在国内进行Ib期临床试验,其适应症为晚期乳腺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤。
问7:公司GNC平台药物研发进展情况?
答:截至目前,公司GNC平台已研发出4款临床阶段的创新多特异性抗体药物,包括新一代多特异性抗体药物GNC-077以及四特异性抗体药物GNC-038、GNC-035、GNC-039。其中,多特异性抗体GNC-077已于2024年获批开展I期临床试验,其适应症为乳腺癌、非小细胞肺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤;四特异性抗体GNC-038已于2024年获批开展系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试验。除新获批的2个适应症外,GNC-038已开展了在急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤Ib/II期临床研究。
问8:2024年研发投入和2025年预计的研发投入情况?
答:2024年,公司围绕战略规划和管线研发进度,持续加大研发投入力度,2024年研发投入总额达14.43亿元,同比增长93.34%。展望2025年,公司将继续加大研发投入,一方面深挖现有在研管线的潜力,探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面,将进一步整合全球资源,利用全球化创新研发平台,持续拓展新的在研管线,持续推出具有国际竞争力的重磅产品,为患者提供更多、更好的治疗选择。
问9:公司美国临床开发情况和未来计划?
答:目前,公司共有9款创新药处于海外临床试验阶段或IND申请中。其中,BL-B01D1正在开展2项美国临床试验,旨在与合作伙伴BMS一起共同推进后续国际多中心III期临床研究。;同时,公司也正在积极推进BL-M07D1用于治疗实体瘤、BL-M17D1用于治疗实体瘤、BL-M05D1用于治疗实体瘤和BL-M11D1用于治疗复发/难治性AML的美国I期临床试验;BL-B16D1、BL-M14D1、BL-M08D1和GNC-038也处于美国IND申请中。公司将稳步推进目前在研管线在全球多区域、多中心临床研究。通过在不同地域、不同人种、不同疾病背景的患者中进行研究,获得更为广泛和准确的研究数据,为药品在多个国家或地区上市做好铺垫。
调研参与机构详情如下：东吴证券（证券公司）、国盛证券（证券公司）、山东益兴创业投资（创业投资公司）、山西证券（证券公司）、上海博笃投资（投资公司）、上海呈瑞投资（投资公司）、上海乘安资产管理（资产管理公司）、上海德焱基金、上海东恺投资（投资公司）、上海健顺投资（投资公司）、上海理成资产管理（资产管理公司）、上海宁泉资产管理（资产管理公司）、开源证券（证券公司）、上海朴易资产管理（资产管理公司）、上海乾瞻资产管理（资产管理公司）、上海榕湖投资管理、申万证券（证券公司）、上海水璞、上海弢盛资产管理（资产管理公司）、|上海新伯霖私募基金、上海信托（信托公司）、上海银叶投资（投资公司）、上海证券（证券公司）、兴业证券（证券公司）、申九资产（其它）、深圳市尚诚资产管理（资产管理公司）、深圳市翼虎投资管理（投资公司）、深圳市智诚海威资产管理（资产管理公司）、深圳市中欧瑞博投资管理（投资公司）、深圳市中颖投资管理（投资公司）、深圳中天汇富基金管理、慎知资产（资产管理公司）、太平基金（基金管理公司）、太朴持信、安信基金（基金管理公司）、泰康资产（保险资产管理公司）、天虫资本（资产管理公司）、天和投资（投资公司）、天弘基金（基金管理公司）、天津市薪富阳投资管理（投资公司）、彤源投资（投资公司）、途灵资产（资产管理公司）、威海鲁银私募基金、熙德博远资本（投资公司）、湘楚投资、宝盈基金（基金管理公司）、信达国际（其它）、信达证券（证券公司）、信达自营（其它）、兴湘资本、兴银理财（其它金融公司）、循远资产（资产管理公司）、阳光资产（保险资产管理公司）、益和源投资、银河基金（基金管理公司）、英大保险资产管理（保险资产管理公司）、北京和聚私募基金（基金管理公司）、永赢基金（基金管理公司）、涌容(香港)资产管理（资产管理公司）、优益增投资（基金管理公司）、友邦保险（寿险公司）、圆信永丰（基金管理公司）、远信投资、粤佛私募基金、粤开资本投资（投资公司）、长城基金（基金管理公司）、长江医药（其它）、北京金百镕投资管理（投资公司）、长盛基金（基金管理公司）、长信基金（基金管理公司）、招商基金（基金管理公司）、招银理财（其它金融公司）、兆天投资、浙商医药、正心谷资本（其它）、中航基金（基金管理公司）、中欧基金（基金管理公司）、中融汇信投资（投资公司）、北京聚创造创业投资管理（创业投资公司）、中融基金（基金管理公司）、中泰国际资管（资产管理公司）、中泰医药（其它）、中信保诚基金（基金管理公司）、中信建投（证券公司）、中信期货（期货经纪公司）、中信资管（资产管理公司）、中银基金（基金管理公司）、中邮证券（证券公司）、紫阁投资（投资公司）、碧云资本（资产管理公司）、3WFund、Apeiron Capital（其它）、Artisan Partners匠人资本、AZInvestment 安中投资、Blackrock（其它）、Burkehill、Capital (Shanghai) Business Management Company Limited、Capstone Cephei润晖投资、China Alpha Fund（其它）、China Shandong Hi-Speed Capital Limited（其它）、博道基金（基金管理公司）、Elephas 灏象投资、Goldman Sachs（其它）、Greencourt（其它）、GSAM、Haitong International Securities Company Limited（证券公司）、HUAFU SECURITIES CO.,LTD.、ICC Asset、JPM、LAV Asset Management (Hong Kong) Limited（其它）、Lingren Investment、海通证券（证券公司）、博远基金（基金管理公司）、LMR、Millennium、NorthRock、PLEAID、SANLINK、Seven Grand、SOUTHWEST SECURITIES、Springhill Fund Asset Management (HK) Company Limited（资产管理公司）、Tairen、Toroa Management (HK) Limited（其它）、渤海证券（证券公司）、财通基金（基金管理公司）、常州市新发展实业股份有限公司（其它）、创金合信（基金管理公司）、淡水泉投资（投资公司）、第一创业（证券公司）、东方阿尔法基金（基金管理公司）、东方证券（证券公司）、东方证券资管（资产管理公司）、广发证券（证券公司）、东海基金（基金管理公司）、东吴基金（基金管理公司）、东吴资管（资产管理公司）、风和基金（其它）、沣谊投资（投资公司）、峰境基金（基金管理公司）、赋远投资、富安达基金（基金管理公司）、富国基金（基金管理公司）、高腾国际（其它）、华泰证券（证券公司）、工银国际（证券公司）、光证资管（资产管理公司）、广发基金（基金管理公司）、广州海珠创投、广州市航长投资管理、国海富兰克林（基金管理公司）、国海医药、国华兴益保险资管（保险资产管理公司）、国金证券（证券公司）、国联人寿（寿险公司）、中信证券（证券公司）、国泰君安证券（证券公司）、国投瑞银基金（基金管理公司）、国投证券（证券公司）、国信医药（其它）、海南果实私募基金（基金管理公司）、杭州汇升投资（投资公司）、红杉资本（产业基金）、华安基金（基金管理公司）、华安证券（证券公司）、华宝基金（基金管理公司）、华创证券（证券公司）、华创资管（资产管理公司）、华能贵诚信托（信托公司）、华西基金（基金管理公司）、华夏基金（基金管理公司）、华夏久盈（其它）、华鑫证券（证券公司）、汇丰晋信基金（基金管理公司）、汇丰医药、汇添富基金（基金管理公司）、惠升基金（基金管理公司）、华西证券（证券公司）、建信保险（保险资产管理公司）、建信理财（其它金融公司）、江苏瑞华投资（投资公司）、交银施罗德（基金管理公司）、金恩投资（投资公司）、金鹰基金（基金管理公司）、泾溪投资（投资公司）、玖鹏投资（投资公司）、君和资本、凯石（投资公司）、太平洋证券（证券公司）、茂典资产（资产管理公司）、民生证券（证券公司）、名禹资产（资产管理公司）、摩根士丹利基金（基金管理公司）、摩根资管、宁波盛世知己资管、宁波市浪石投资（投资公司）、农银汇理基金（基金管理公司）、盘京投资（投资公司）、鹏华基金（基金管理公司）、国联民生证券（证券公司）、鹏扬基金（基金管理公司）、平安基金（基金管理公司）、平安养老（寿险公司）、启峰资本（资产管理公司）、乾璐投资、青岛城投城金集团、青骊投资（投资公司）、清池资本（其它）、泉果基金（基金管理公司）、锐智资本（其它）
据统计，近三个月内共有1批机构对百利天恒调研，合计调研的机构家数为209家。