2025-04-02 23:27:03
来源
财迅通
财迅通4月2日讯，舒泰神（300204.SZ）在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。
问：请问周志文董事长，贵司业绩连续多年下滑，两个主打产品舒泰清和舒肽生销量持续下降，面对严峻态势，BDB001于2023年底被列入突破治疗药物清单，韦洛利单抗注射液原液几年前就在公司工商变更登记中增加进来，请问公司BDB001这个产品在2025年有没有可能成药并上市？
答：您好！公司BDB-001 ANCA相关性血管炎于2023年被纳入突破性治疗品种，目前正在开展II期临床研究。公司会加快推进BDB-001相关适应症的临床试验进展，推动药品上市。有关研发项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。感谢您对公司的关注，谢谢！
问：根据年报显示，贵司已经多年处于亏损状态，舒泰清和苏肽生两主打产品的销量逐年递减，亟需有新产品来破局。公司于 2024 年 06 月 28 日发布了《关于注射用 STSP-0601 获得美国 FDA 孤儿药资格认定的公告》，STSP-0601早在2022年9月被列入国家药监局的突破性治疗名单，至今已两年半过去，请问董秘公司2025年是否有STSP-0601的成药计划，有没有具体的上市时间？
答：您好！感谢您对公司的关注，注射用STSP-0601（“波米泰酶α”）用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已取得IIb期临床研究总结报告。鉴于IIb期临床数据达到了预设的主要有效性终点，公司计划基于已有数据推进附条件上市申报准备工作，并在后续阶段尽快向CDE提交附条件上市申请。有关项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。如您希望对公司进行更多了解，也欢迎您电话咨询公司投资者热线（010-67875255），谢谢！。