7月24日,首届大国新药全球会议(CPIC 2026)在上海举办,由科兴制药(688136.SH)携手同写意与澳斯康生物联合举办的“中国生物类似药商业出海专场”,聚焦生物类似药国际化,汇聚了来自产业研究、全球医药数据智库、医药合同研发生产机构(CDMO)、商业化等全链条的嘉宾阵容,为与会者呈现了一场关于中国生物类似药如何走向世界的系统性产业对话。

专场论坛现场
从仿制到创新 国产生物药全球新格局

同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅发言
同写意新药英才俱乐部创始理事长朱迅以“中国生物类似药发展路径分析”为主题发言。他回溯了中国生物药发展历程,从早期仿制跟随到近年来的创新突围,系统梳理了生物类似药从研发到商业化的演进脉络。朱迅表示,中国生物医药产业不乏好的产品,稀缺的是能够将好产品推向全球市场的好公司,这一观点引发在场产业人士的共鸣。

诺士达信息咨询亚太区执行董事白晗发言
在全球市场研判层面,诺士达信息咨询(Norstella)亚太区执行董事白晗围绕“全球生物类似药新格局下,中国企业的机遇与策略选择”展开分析,从准入机制、临床策略与商业模式等多个维度,勾勒出中国企业出海布局的差异化机会窗口:到2031年,全球将有累计近2500亿美元生物制剂面临专利到期。生物类似药的赢家不是“更便宜的复制者”,而是能进入采购、准入、处方和转换系统的价值链组织者。

澳斯康生物集团研发副总裁马骏发言
而从战略判断到产业落地方面,澳斯康生物集团研发副总裁马骏则系统分享了从细胞株开发、工艺放大到药品生产质量管理规范(GMP)合规生产的全流程关键节点。作为国内少数拥有商业化生物药生产经验的上游合同研究、开发与生产组织(CRDMO)企业之一,澳斯康在生物类似药化学成分生产和控制(CMC)领域的规模化交付能力,正是中国生物类似药走向国际市场不可或缺的产业化底座。

智享生物(苏州)股份有限公司首席国际运营官
Max Fernandez发言
智享生物首席国际运营官(CGOO)Max Fernandez则为与会者带来了国际视角的分享。他强调,中国生物类似药产业正站在从“跟随者”到“开拓者”的角色拐点上,而突破的核心是结合现有资源,整合产业生态的系统性协同能力,更好地将中国生物类似药推向全球,提高患者对高品质生物药的可及性。

科兴制药副总经理邵珂发言
如何整合行业资源更快“出海”?科兴制药(688136.SH)副总经理邵珂介绍了科兴制药作为中国生物药出海平台的价值定位,以及公司海外业务快速发展背后的逻辑:高效启动多国注册的能力及覆盖广泛的全球商业化网络。近年来,科兴制药的出海平台,已为多家中国药企的多款高品质药物提供专业出海服务。
从规模化制造,到产业共建共赢
当天,专场论坛中的两场圆桌对话从聚焦“生物类似药规模化制造与成本优化”到“全球生物类似药产业机遇与挑战,见证中国生物医药全球崛起征程”为题,将现场热烈的讨论氛围推向高潮。
第一场圆桌对话由澳斯康生物集团CEO罗家立主持,赛分科技董事长黄学英、利穗科技副总经理周胜、科百特副总裁解红艳、澳斯康生物集团研发副总裁马骏围绕未来生物类似药在规模化生产中面临的工艺稳定性、成本控制、国产替代与供应链安全等关键议题展开,展示了从生产端构建自主可控的产业化基座。第二场圆桌对话由科兴制药副总经理邵珂主持,艾昆纬公司(IQVIA)亚太区总裁宓子厚、澳斯康生物集团CEO罗家立、安科生物首席执行官兼首席科学官窦昌林、九源基因副总经理兼研发中心主任孙汉栋从医药研发外包(CXO)赋能、商业化平台、全球临床开发与产业创新等多个维度,为与会者勾勒出中国生物类似药走向世界的路径。