佰仁医疗：公司胶原产品预计明年三、四季度投放市场

财迅通4月3日讯，佰仁医疗（688198.SH）在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问：董秘你好！公司的“胶原纤维填充剂﹣I”注册申请已于获国家药品监督管理局正式受理，目前处于什么阶段。如果一切顺利，大概哪个时候可以拿证？规模化的生产，预计哪个时候可以上市并投入到医疗市场？

答：尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。通常公司研发中心按计划完成立项产品的研发，经审核认为已经满足国家药监局相关申报注册法规就会向国家药监局器审中心提交注册申请；一旦获得受理后，需要经历专家审评咨询会答辩，以及会后由审评员一次性提出相关问题的补充要求（发补），当公司按相关法规完成全部发补问题的回复并得到器审中心的认可，就会进入行政审评阶段最终准予注册，全过程10～18个月不等。“胶原纤维填充剂﹣I”的注册目前处于发补问题的回复阶段，预计在今年四季度至明年一季度获准上市。该产品正式规范化生产质量体系已在产品注册受理前通过考核，已具备注册产品量产能力。

问：董秘你好！台湾双美的胶原蛋白针有百亿的市场，我们公司研发的注射用胶原蛋白，对标台湾双美的用于医美的美容针，目前是在什么阶段？预计哪个时候可以拿证生产并投放市场？

答：尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。按交联工艺，公司在研的胶原纤维填充剂-II产品应该如您所说的与台湾双美胶原蛋白是同类产品，目前已经结题，预计5月提交注册；胶原纤维填充剂-III临床随访也将于近期完成，预计7～8月提交注册申请，请届时关注公司公告。按正常流程，上述产品将分别在明年三季度和四季度投放市场。