财迅通4月8日消息，2025年4月3日，国家药品监督管理局（NMPA）正式向华东医药股份有限公司的控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（道尔生物）颁发了《药物临床试验批准通知书》。此次获批的是道尔生物自主研发的注射用DR30206，该药物将联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验。这标志着DR30206在获得其首个临床适应症批准后，又迎来了第二个重要的临床适应症批准。
DR30206作为一种创新的1类治疗用生物制品，拥有全球知识产权，是道尔生物自主研发的抗体融合蛋白药物。它独特地同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路来恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖，并特异性地结合游离VEGF和TGF-β，从而减少肿瘤新生血管的形成并解除免疫抑制，以此达到治疗肿瘤的效果。
此前的非临床研究以及正在进行的Ⅰ期临床试验数据均显示，DR30206具有清晰的作用机制，并能有效抑制肿瘤的生长，同时表现出良好的安全性。这些数据为DR30206联合标准化疗在晚期或转移性消化道肿瘤患者中的临床试验提供了有力的支持。
值得注意的是，截至目前，全球范围内尚未有同时靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗体融合蛋白药物上市。因此，此次DR30206在中国获得临床试验批准，无疑是该药物研发进程中的一个重要里程碑。
展望未来，华东医药股份有限公司将继续坚持“以科研为基础，以患者为中心”的企业理念，全力推进DR30206的临床及注册工作。公司旨在通过这一创新药物，为临床患者提供更多的治疗选择。同时，公司还将依托现有的研发平台，进一步加大在创新药产品上的研发投入，不断丰富其创新管线，以期在创新药领域实现差异化布局，并提升市场竞争力。
需要强调的是，虽然DR30206的临床试验已获得批准，但该药物尚未被国家药品监督管理局批准上市。此外，公司发布的相关信息仅供医疗卫生专业人士参考，并非针对患者，也不构成任何医疗建议。患者如需了解具体疾病诊疗信息，应咨询医生或其他医疗卫生专业人士