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体外诊断行业持续增长,技术创新与市场需求共驱发展

2025-04-11 18:39:03
来源
财迅通

11日收盘,体外诊断概念板块指数报1160.72点,涨幅0.55%,成交103.2亿元,换手1.94%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:东方海洋报2.66元,跌-1.85%。西陇科学报8.46元,跌-2.20%。博晖创新报6.23元,跌-2.66%。涨幅最大的前3个股为:奕瑞科技报135.10元,涨6.13%;博拓生物报38.45元,涨4.63%;诺唯赞报24.19元,涨4.49%。

体外诊断(IVD)行业是指利用体外诊断试剂和设备,对从人体取出的样本(如血液、体液、组织等)进行检测,以获得临床诊断信息的领域。该行业涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等多种技术,并涉及诊断设备和试剂的研发、生产、销售,以及提供相应的技术服务。随着技术的进步以及对疾病早期诊断和个性化医疗需求的提升,体外诊断市场持续增长。2022年全球体外诊断市场规模已超过1274亿美元,预计将持续增长,尤其在分子诊断等细分领域增速显著。中国市场在全球体外诊断市场中增长迅速,并有望维持较高增长率。未来,该行业将进一步受益于自动化、人工智能辅助的医疗系统以及家用检测产品的发展需求。

体外诊断(IVD)行业涵盖多个产品类别,可根据不同维度进行划分。按照检验方法和原理的不同,它可以细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和血液学诊断等类别;而根据检验环境及条件,则可区分为临床实验室体外诊断和现场即时检测(POCT)。这些分类方式反映了体外诊断产品的技术特性、应用环境和检测目的的不同。具体来说,生化诊断利用生物化学方法和仪器分析血液、体液中的化学物质,广泛应用于常规疾病监测和代谢异常检测;免疫诊断则通过抗原-抗体反应检测机体内的免疫物质,用于传染病、慢性疾病的筛查与评估;分子诊断包括基因组学和蛋白质组学检测,如PCR/测序等,适用于基因突变分析、病原体检测,尤其在早期诊断和个体化医疗中发挥作用;微生物诊断专注于细菌、病毒等微生物的鉴定和药物敏感性检测,对感染性疾病的诊断及临床用药指导至关重要;血液学诊断通过分析血液细胞来评估血液系统疾病,为血液病诊断提供关键信息;而现场即时检测(POCT)则提供快速、简便的检测手段,适用于紧急诊断、慢病管理等场合,尽管其准确度相对较低,但在特定情境下具有重要价值。

体外诊断作为医疗器械行业的重要组成部分,近年来在全球健康领域的重要性日益凸显。它不仅为医疗诊断提供精确、快速的分析结果,还显著提升了疾病预防、诊断和治疗的效率。深入分析体外诊断产业链的上中下游环节,可以发现行业的发展现状、技术创新、市场动态以及面临的挑战与机遇。上游环节高度依赖于原材料的质量、供应链的稳定性及技术进步,国内外企业在这些方面持续努力,但与国际标准相比,某些高端原料和技术开发仍存在差距。中游环节是产业链的核心,涉及研究开发和生产,技术创新如生物芯片和基因编辑技术的运用,提高了诊断效率和准确性,为中国企业带来了新机遇,并提升了其国内外市场竞争力。下游市场则受到全球疾病谱变化和健康问题的影响,产品创新成为关键,高度竞争的市场环境和严格的监管政策要求企业不断调整策略。综上所述,体外诊断行业在提供高效医疗诊断解决方案的同时,面临技术、市场和政策挑战。未来发展将依赖于原材料质量提升、中游技术创新及下游市场需求的有效应对,同时政策优化和国际合作也是推动行业持续健康发展的关键因素。