财迅通讯，4月14日科兴制药发布公告，公司于4月11日接受博时基金等机构调研，董事、总经理 赵彦轻,副总经理、研究院院长 秦锁富,董事、财务总监、董秘 王小琴,IRD 段小霞等回答了调研机构提出的问题。
科兴制药表示，在投资者关系活动中，公司介绍了2024年的经营情况，包括主营业务持续稳健向好，国际化战略实现欧盟市场突破，海外营收大幅增长等。关于创新药物研发管线，公司明确了不同阶段的战略：2022年前以新靶点的单抗药物为主；2022-2023年布局“成熟靶点+创新靶点”双抗或三靶点抗体；2024年开始布局具有全球首创潜力的三靶点抗体药物。在商务拓展方面，公司预计2025年完成部分研发管线的商务合作，并关注海外市场的拓展。
对于具体管线，GB18针对GDF15靶点，临床前数据显示显著改善体重下降、提升肌肉和脂肪重量等效果，预计可实现每3-4周一次的注射频率。GB12是一款创新的双特异性抗体，结合了IL-4R和IL-31两个靶点的优势，临床前数据表现良好，且公司与百图生科合作利用AI技术提升研发效率。GB20和GB24项目聚焦于TL1A靶点，在炎症性溃疡和纤维化方面展现潜力。
此外，公司白紫产品在欧盟销售情况良好，已按照订单排产2025年全年。海外商业化规划方面，公司将重点引进高技术壁垒产品，推进海外子公司本地化运营，快速推进已引进产品的注册上市，并强化白蛋白紫杉醇在欧盟等市场的营销工作。展望未来，公司计划依托成熟的海外商业化平台持续引入新产品并推动销售增长，预计2025年外销收入增速目标为相比2023年增长200%-400%。
截至发稿，科兴制药总市值为69.97亿元，市盈率TTM为222.01，每股净资产为8.19元。
投资者活动主要内容详情如下：
投资者关系活动主要内容介绍:
一、公司2024年经营情况
2024年,公司整体经营质量显著提高,主营业务持续稳健向好,国际化战略实现欧盟市场突破,海外营收大幅增长;国内市场稳健增长,市场份额保持领先;高效推进研发管线,多条创新药管线数据优异;资源精准配置、全链条降本增效成果明显。
营业收入:公司实现营业收入14.07亿元,同比增长11.75%。
海外销售收入:海外销售收入达到2.24亿元,同比增长62%。
扣非归母净利润:扣除非经常性损益后的归母净利润为3525.43万元,同比增长118%。
经营性现金流净额:经营性现金流净额为1.02亿元,同比增长222%。
研发投入:持续的研发投入,研发投入金额约2亿元。
二、交流的主要问题
1、公司创新药管线布局思路及战略?
答:公司的创新药物研发管线在不同阶段有着明确的战略和差异化的思路,具体而言:
2022年以前,Fast-follow单抗药物:公司以新靶点的单克隆抗体(单抗)药物为主要布局方向。这种策略主要是紧跟前沿科学发现,快速跟进已有一定验证的新靶点。
2022年-2023年,布局“成熟靶点+创新靶点”双抗或三靶点抗体:公司逐步转向成熟靶点与创新靶点相结合的双特异性抗体(双抗)或三靶点抗体药物的研发。这一策略结合了成熟靶点已知的有效性和安全性,以及创新靶点的潜力,旨在提高药物疗效和市场竞争力。
2024年开始布局FIC类三靶点抗体药物:公司进一步升级研发战略,开始立项布局具有全球首创(First-in-Class, FIC)潜力的三靶点抗体药物。这类药物的研发风险较高,但一旦成功,将可能带来革命性的治疗突破,并占据市场领先地位。
2、创新管线对外BD预期和未来规划?
答:公司正加速推进创新管线的研发进程和商务拓展布局,预计将在2025年完成部分研发管线的商务拓展合作。
未来,公司将更加关注处于先导化合物优化(PCC)到临床试验申请(IND)阶段的管线的海外商务拓展合作,对于具有全球首创(FIC)潜力的多靶点抗体药物管线,公司将主要面向跨国公司(MNC)开展商务合作。
3、GDF15靶点的GB18的特点、优势?预计何时有数据披露?
答:GB18临床前数据亮点:
显著改善体重下降:通过阻断GDF15信号通路,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;
提升肌肉和脂肪重量:体内实验表明,GB18能过显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量;
改善运动功能:实验结果显示,接受GB18治疗的恶病质动物表现出更强的运动能力,以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。
此外,基于临床前药代动力学(PK)数据,GB18预计可实现每3-4周一次的注射频率,大幅减少患者的用药负担,提高依从性。对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,公司GB18管线临床前数据,显示明显的差异化优势。
该管线在国内IND申请已于3月获得国家药监局受理,美国FDA的IND申报中。
4、GB12管线特点,BD预期,后续AI结合应用方面的计划
答:GB12是一款创新的双特异性抗体(双抗),其结合了IL-4R和IL-31两个关键靶点的优势,其药物设计特点为:
(1)靶点组合:该药物结合了IL-4R(白介素-4受体)VHH纳米抗体和IL31R(白介素-31受体)全抗,形成双特异性抗体。这种设计使其能够同时作用于炎症和止痒两条通路,达到双管齐下的效果。
(2)Fc端改造:通过YTE技术对Fc端进行半衰期延长改造,提高了药物在体内的稳定性,为后续皮下制剂的开发提供了可能性。
(3)临床前数据表现: 在炎症和止痒方面展现了双重作用。药效与已上市药物杜普利尤单抗(Dupilumab,针对IL-4R和IL-13R)和奈莫利珠单抗(Nemolizumab,针对IL-31R)相当,具有较强的竞争力。
对外BD及 AI技术应用
目前,该靶点组合的双特异性抗体市场竞争较小,尚未有同类产品上市或进入后期临床阶段。这为公司的药物开发提供了良好的市场空间。
公司与百图生科建立了合作关系,利用AI技术参与多靶点药物的早期分子设计与开发。随着AI技术的深入应用,公司将逐步拓展到双靶及三靶点药物的研发领域,进一步提升研发效率。
5、Tl1a适应症布局考量,如何看待在纤维化相关疾病的差异化机会?
答:公司GB20项目聚焦于TL1A这一重要靶点,其主要作用机制是通过调节T细胞的功能,从而影响炎症因子的分泌。在分子活性验证中,该药物展现了出色的潜力,在炎症性溃疡和纤维化方面均取得了良好的效果。这表明,TL1A靶点在治疗与炎症相关的疾病(如炎症性肠病,IBD)方面具有重要意义;
公司GB24项目除了靶向TL1A之外,还靶向了另一个IBD方面的新兴靶点,功能、机制上和TL1A有较强的协同效应,以及与单抗药物相比的显著优势,在消炎的同时关注纤维化的预防和进程控制,可以覆盖IBD全病程周期,有望实现更优的抗炎症药效,是极具价值的管线。
6、上半年白紫发货情况?海外新品获批预期?
答:从2024年8月白紫在欧盟开始销售起,陆续收到欧盟国家不错体量的订单,2025年全年已按照订单排产。截至目前,公司白紫在欧盟多个国家的市场份额不断提升。
7、海外商业化未来规划?
答:(1)重点市场、重点产品的引进
公司将重点以欧美法规市场需求为导向,大力引进高技术壁垒产品,聚集重点疾病领域,打造高品质药出海平台,为公司的长远发展与高质量增长持续注入新动力。
(2)推进海外子公司逐步本地化运营
加快搭建德国、巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司的本土团队,积极引进具有国际化视野和丰富经验的高端人才,推进本地化运营,提高市场响应速度,增强市场竞争力。
(3)快速推进已进引产品的注册上市
巩固存量、做大增量,加快推进在60余个国家120多项注册上市申请的进程,拓展海外市场更多增长点,助力股权激励考核目标的达成。
(4)白紫在欧州市场的销售放量
系统性强化白蛋白紫杉醇在欧盟、英国、加拿大等法规市场的营销工作,积极拓展更多渠道、更多客户,逐步提升市场占有率。
8、2025年收入利润、各项费用的预期?
答:近年来,公司在国内和海外市场均取得了良好的经营成果,尤其在海外商业化方面表现尤为突出。作为一家深耕国际化多年的公司,公司深耕新兴市场,并在2024年突破欧盟市场,在产品引进、注册以及销售等环节积累了丰富经验。目前,欧盟市场的白蛋白紫杉醇产品销售情况良好,同时,新产品的注册工作也在新兴市场多国稳步推进并陆续获批,进一步巩固了公司海外商业化平台价值。
展望未来,公司计划依托成熟的海外商业化平台,在2025年持续引入新产品并推动其销售,从而实现业务的长期增长。预计在未来5-10年内,公司将不断拓展国际市场版图,覆盖更多区域与客户群体,确保海外商业化战略稳步实施。值得一提的是,根据公司2024年推出的股权激励计划,到2025年,外销收入增速目标设定为相比2023年增长200%-400%。
整体来看,依托公司清晰的战略规划和全体员工的共同努力,公司对未来业务发展充满期待,并将继续致力于为股东创造更大价值。
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据统计，近三个月内共有2批机构对科兴制药调研，合计调研的机构家数为163家。