财迅通4月17日消息，记者近日获悉，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已经公示，漳州片仔癀药业股份有限公司所申报的1.1类中药新药“养巢颗粒”已经成功获得了药物临床试验（IND）批件。这一重大突破意味着我国在卵巢储备功能减退（DOR）的治疗领域取得了关键性的进展，结束了该疾病无专门治疗药物的历史。而在这背后，泰格医药子公司泰源医药创新研究院有限公司（简称“泰源”）在科技成果转化过程中发挥了举足轻重的作用。
卵巢储备功能减退是影响女性生育能力的重要病因，尤其在40岁以上的女性中，发病率超过了50%。然而，西医在此领域的治疗手段有限，使得患者对安全有效的中医药解决方案充满了期待。“养巢颗粒”正是在这样的背景下应运而生。它源自杭州何氏妇科流派，这是一个历经五代传承、具有深厚历史底蕴的中医妇科代表。在第五代学术带头人章勤教授的带领下，团队基于“补肾填精，阴阳互济”的学术理念，利用现代制药技术对百年验方“育麟方”进行了改良和优化，最终研发出了“养巢颗粒”。
然而，中医药成果的转化并非易事，常常面临诸多挑战，被形象地称为“死亡之谷”。这些挑战包括院内制剂的地域限制、循证医学证据的缺乏、生产工艺的标准化难题，以及资本对早期项目的谨慎态度。泰源则依托泰格医药的生态体系，通过“科学赋能+资源整合+资本赋能”的全方位模式，为“养巢颗粒”的转化之路扫清了障碍。
在科学赋能方面，泰源委托专业机构进行系统的药学研究和工艺优化，建立了符合现代中药审评要求的质量控制标准。同时，还通过GLP认证机构完成了全套毒理研究，确保了药物的安全性。此外，研发团队还承担了多项科研课题，形成了覆盖卵巢储备功能减退全病程的科研证据链。
在资源整合方面，泰源利用泰格医药的临床研究网络，为后续的临床研究提供了前瞻性支持。同时，与战略合作伙伴紧密合作，推进药学与生产工艺的研究，加速技术成果的落地。此外，还积极对接行业专家与审评机构顾问，探索符合中药特点的审评策略。
在资本赋能方面，泰源通过灵活的资金投入与权益分配机制，为早期项目提供了专项支持。这种创新的风险共担机制不仅缓解了项目方的资金压力，还通过阶段性的成果转化实现了多方共赢。
“养巢颗粒”的成功不仅是单一药物的突破，更是泰源在中医药现代化进程中系统性能力的体现。泰源坚持临床价值与文化传承并重的双核筛选标准，聚焦未满足的临床需求，并挖掘中药的瑰宝。同时，泰源还构建了覆盖中药创新全链路的服务矩阵，从院内制剂到商业化合作，为中药创新提供了全生命周期的支持。
目前，泰源已经有多个处于不同阶段的创新中药项目正在推进中，涵盖了妇科、骨科等重大疾病领域。与此同时，泰格医药也在通过组建专业的中药临床研究团队，为泰源的中药创新成果转化提供临床研究方面的支持。
“养巢颗粒”IND的获批不仅是何氏妇科百年传承的厚积薄发，也是泰源创新转化模式的成功实践。在中医药创新与人口发展战略的双重机遇下，泰源将继续携手各方合作伙伴，共同推动中医药的现代化和国际化进程。未来，泰源将继续聚焦“理论科学化、制剂现代化、证据国际化”的目标，让更多的中医药瑰宝走出古籍，惠及全球患者。
若您有中医药经验方、院内制剂或创新项目需要突破资源与技术的限制，或者您是药企或投资机构希望布局高价值的中医药管线，请与泰源联系。他们将以专业的力量，与您共同破解转化的难题，携手共创中医药的美好未来