财迅通讯，4月25日仙琚制药发布公告，公司于10月25日接受WT Asset Ma等机构调研，董事会秘书 张王伟,证券事务代表 沈旭红等回答了调研机构提出的问题。
仙琚制药表示，2024年前三季度，公司实现营业收入32.37亿元，基本持平，净利润5.30亿元，同比增长12.42%。单三季度营收10.99亿元，同比下降1.80%，净利润1.90亿元，同比增长12.17%。前三季度毛利率提升至55%，研发费用率提高至5.7%。制剂产品方面，麻醉肌松、呼吸科、皮肤科类产品同比增长，妇科及女性健康产品持平，普药受集采影响同比下降。新产品中，庚酸炔诺酮注射液、屈螺酮炔雌醇片等表现良好。原药销售受国际市场影响同比下降，但自营原料药销售量同比增加。公司加大研发力度，多个产品获批或过评，重点布局妇科、围术期、呼吸科三大领域。销售团队建设方面，着力提升专业化学术能力和合规建设，为新产品上市做准备。国际业务线销售团队能力提升中，制剂产品出海是公司新方向。与NEWCHEM协同良好，已就多个产品进行生产协同。公司未来发展方向为创新和出海，将聚焦甾体激素领域，提升产品注册能力、质量和技术，丰富产品结构，满足多层次市场需求。
截至发稿，仙琚制药总市值为89.62亿元，市盈率TTM为22.98，每股净资产为6.10元。
投资者活动主要内容详情如下：
1、公司2024年三季报经营情况介绍
1)2024年前 三季度,公司实现营业收入32.37亿元,基本持平;实现归属于上市公司股东的净利润5.30亿元,同比增长12.42%,扣非净利润5.21亿元,同比增长12.82%。
2)2024年单 三季度,公司实现营业收入10.99亿元,同比下降1.80%;实现归属于上市公司股东的净利润1.90亿元,同比增长12.17%,扣非净利润1.90亿元,同比增长14.68%。
3)毛利率情 况:前三季度毛利率55%,上年同期毛利率51.3%,毛利率提升约3.7%。
4)费用情况 :
销售费用:前三季度销售费用率22%,与上年同期基本持平;
管理费用:前三季度管理费用率7%,与上年同期基本持平;
研发费用:研发费用1.85亿,同比增长32%,同比增加约4500万;前三季度研发费用率5.7%,上年同期4.3%;研发费用率提高1.4个百分点。
非经常性损益:前三季度约901万,上年同期约965万;
2、制剂产品相关情况
前3季度,公司制剂营收约19.3亿元,同比增长8%。主要为麻醉肌松类、呼吸科类、皮肤科类产品同比增长,普药受地塞米松磷酸钠注射液集采影响,同比下降。主要产品情况:
1) 妇科及女性健康产品情况
妇科及女性健康领域主要9个产品,销售额约3.4亿元,同比持平。黄体酮胶囊约1.69亿元,同比持平;左炔肠溶胶囊约5400万元,同比下降24%,同比减少1700万元;克林霉素凝胶约2400万元,同比持平;米非司酮片约2000万元;
妇科3个新产品:庚酸炔诺酮注射液约2500万元,同比增长30%;屈螺酮炔雌醇片约1600万元,同比增长440%;戊酸雌二醇片今年三季度刚刚获批,目前已完成6个省挂网。
2)麻醉肌松产品情况
麻醉肌松主要7个产品,销售额约1亿元,同比增长约20%。主要是罗库溴铵注射液、顺阿曲库铵注射液的集采影响触底后的销量回升、新产品舒更葡糖钠注射液放量因素影响。罗库溴铵注射液约2000万元,同比增长200%;顺阿注射液约1300万元,同比增长31%;舒更葡糖纳注射液约3000万元,同比增长200%。维库溴铵注射液约1300万元、盐酸罗哌卡因注射液约1500万元、氟马西尼注射液约1100万元,同比持平;甲硫酸新的明注射液约300万元,目前该产品已列入第十批集采目录。
3)呼吸科产品
呼吸科3个产品销售额约6.15亿元,同比增长约32%。糠酸莫米松鼻喷雾剂同比增长约39%,噻托溴铵粉雾剂基本持平,环索奈德气雾剂基本持平。
4)皮肤科产品
皮肤科5个产品销售额约1.88亿元,同比增长约20%,药店市场等第三终端拓展效率提升。糠酸莫米松凝胶约3000万元,同比增长40%;丙酸氟替卡松乳膏约6000万元,同比增长31%;糠酸莫米松乳膏同比增长10%;曲安奈德乳膏、丁酸氢化可的松乳膏逐渐培育中;各皮肤科产品表现出较好的增长态势。新产品方面,透皮制剂平台逐渐搭建完成,以贴膏、凝胶贴膏剂型新产品逐步开发。
5)普药
普药13个产品销售额约4.3亿元,减少约5000万元,同比下降约10%,主要是地塞米松磷酸钠注射液集采的影响,同比下降85%,减少约4800万元。非那雄安片销售额约3600万元,同比增长61%;甲泼尼龙片4mg新规格于2024年三季度刚获批。
6)新产品情况
(1)庚酸炔诺酮注射液
以临床需求为导向,按既定的销售规划,积极拓展产品覆盖,前三季度销售额约2500万元,同比增长约30%。
(2)屈螺酮炔雌醇片(II)
参比制剂为原研产品德国拜耳的优思悦,公司首仿,市场格局良好。该产品自2023年下半年获批以来,用了8个月左右时间已完成全国绝大多数省份的挂网,今年前3季度销售额约1600万元,同比增长约440%。
(3)戊酸雌二醇片
公司2024年三季度取得了取得戊酸雌二醇片境内生产药品注册证书,该产品最早由德国先灵公司(ScheringAG)研究开发,戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐？/Progynova？)用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏,公司为国内首仿,戊酸雌二醇属于医保乙类药品,市场格局良好。公司正在积极推进相关准入工作,目前已已完成6个省份挂网。
(4)地屈孕酮片
参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商品名:达芙通？(Duphaston？)。从第三方数据显示,地屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司已于2023年11月注册申报,争取明年上半年获批。
(5)黄体酮凝胶
该产品公司已重新安排临床BE,预计今年四 季度完成临床BE,争取明年一季度重新申报。
(6)CZ1S长效阵痛注射剂
该产品目前已开始三期临床批件,即将开展三期临床,预计2025年9月完成三期临床,争取2025年四季度申报。
(7)吸入制剂新产品情况
目前已立项4个,预计2025年申报一至两个、2026年申报一至两个吸入制剂新产品。
(8)长效黄体酮注射剂
该产品目前在临床前期,预计2025年开始临床。
3、原药销售情况
前3季度,公司原料药营收13亿元,同比下降约10%;主要是Newchem受国际原料药市场去库存及部分国家经济因素等影响同比下降约14%;拓展部原料药流通贸易额下降;
自营原料药销售量同比增加,非规范市场原料药价格尚在底部,自营原料药销售额与去年同期相比略有增长。
原料药行业国内外市场竞争激烈,非规范市场产品销售价格仍处于底部区间,公司在期待正常市场环境回归的同时,国际、国内贸易部紧盯市场需求,主动出击,以技术、生产、销售三线联动的全流程服务赢得更多客户认可,充分发挥公司质量可靠、供应稳定、技术响应及时的综合优势争取更多市场机会。
意大利Newchem公司受到海外市场下游客户去库存、一些国家受经济环境和汇率因素影响,采购端的皮质激素类产品上游价格波动影响,销售收入同比下降。
4、产品研发 申报进展
公司在新产品和一致性评价产品上加大研发力度,产品申报按既定的目标推进。2024年以来公司产品获批或过评情况:
2月,无菌原料药醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO认证,新仿制药雌二醇片受理,维库溴铵一致性评价受理;4月,泼尼松龙原料药日本认证通过;5月,泼尼松龙片美国获批;7月,醋酸地米片一致性评价受理;7月,国内首仿的戊酸雌二醇片获批;8月,甲泼尼龙片4mg获批;10月,甲磺酸倍他司汀片新仿受理,甲硫酸新斯的明一致性评价获批。
公司重点在妇科、围术期、呼吸科三大治疗领域的研发产品线布局,实现在三大领域的产品创新迭代。公司制剂创新方面着力打造三大创新技术平台:(1)肺部吸入平台、(2)长效制剂技术平台、(3)混悬制剂技术平台。通过制剂技术平台对现有部分产品实现迭代升级,同时为今后的制剂国际化打基础。遵循布点、连片、拔高的思路,结合公司当前的规模和阶段,明确仿制药、高难仿、创新药505(b)(2)(非新分子实体的新药申请)的分阶段发展路径。
目前已受理的产品中,如无特殊情况,2025年上半年争取4个新产品获批:地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片。2025年拟申报产品目前研发进展顺利。
5、销售队伍 的建设
公司着力于打造卓越的销售团队,未来能够在围术期领域、呼吸科领域以及女性健康、男性健康等拓展的领域具备优秀销售能力。最近几年,是销售团队培养能力的重要阶段,公司销售团队通过十一酸针、庚酸针,屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二醇片等这些新产品来培养新产品销售和拓展能力。
公司销售队伍的建设结合市场环境、原来重点产品的集采后影响、未来产品推广进度等各因素,着手团队专业化学术能力的提升,加强合规建设,匹配专业人员。公司在销售体系上适时变化,强化市场部、医学部和数据体系建设,提升销售效能,输入新理念,构建面向一线的协同架构。持续提升销售队伍的综合能力,适当的前期准备,为公司后续新产品的陆续上线做好市场和销售准备工作。
国际业务线的销售团队也在能力提升中,加强市场的渗透覆盖、细分市场、细分客户的调研工作持续开展。
今年公司销售团队专门成立了海外事业部,制剂产品出海是公司发展的新领域,是未来销售的重要方向之一。后续寻找适合公司的商业契机、销售渠道去形成商业化,更好地服务于国际客户。
6、与NEWCHEM协同情况
制造端,公司与NEWCHEM之间陆续就11个产品进行了生产协同,目前已经基本落地。对与新一批拟定协同开发的新原料药产品,双方已确认产品清单。相信在国际市场需求端复苏之后,已落地项目的协同效果会得到一个较好体现。
销售端,NEWCHEM的销售客户主要集中在欧洲与南美洲,仙琚琚制药原先在南美洲的客户开拓不多,基于南美洲客户对于产品有不同类型、质量标准的需求,公司与NEWCHEM形成产品组合拳,在信息获取、产品组合多方面让公司更具竞争力。
7、公司的发展方向
公司非常明确提出创新和出海是公司未来发展方向,会全力去打造。
公司将聚焦甾体激素领域,以开放的心态关注创新机会,专注于提升自身产品注册能力、产品质量和技术,做全做精激素产业链,不断丰富原料药及制剂产品结构,专注于综合能力提升,不断为满足多层次市场需求,积极发掘结构性市场机会,不断针对临床需求研发新产品、提供新价值,在行业内形成有专业、有特色、有壁垒的独特发展路径。公司注重长期发展能力的构建,努力实现公司长期价值的最大化。
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据统计，近三个月内共有0批机构对仙琚制药调研，合计调研的机构家数为0家。