19日收盘,创新药概念板块指数报1040.52点,涨幅0.86%,成交158.0亿元,换手1.39%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:常山药业报20.58元,跌-1.86%。科伦药业报26.85元,跌-1.94%。百利天恒-U报183.30元,跌-2.45%。涨幅最大的前3个股为:海普瑞报11.29元,涨10.04%;博瑞医药报31.57元,涨8.30%;阳光诺和报44.08元,涨5.76%。
创新药,也称为原研药,是相对于仿制药的一个概念,指的是从机理开始源头研发,具有自主知识产权,并且具备完整充分的安全性、有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。新药上市需经历化合物的发现和研究、临床前研究、临床研究以及上市后研究等多个阶段,其中关键的审核流程包括临床研究申请和审核、新药注册申请和审核。创新药的研发难度较大且投入较高,但一旦成功,不仅能为药企带来巨大利润,更能显著提升人类生活的质量和寿命。
创新药的分类方式多种多样。按照药品形态,可以分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等;按照注册方式,则可以分为化学药、生物药和中药。此外,按照国际惯例,创新药还可以分为首创创新药和仿制创新药。首创创新药,即FIC(First-in-Class)药物,通常药企基于最新疾病学研究的突破,从无到有逐步合成化合物,经过反复实验筛选最终研发而成。其研究过程投入大、失败率高,但一旦成功,收益也十分巨大。仿制创新药则包括了Me-too、Me-better、Best-in-Class类药物。这三类通常在已知药物结构和靶标结构的基础上研制而成,其中Me-too药效接近FIC,Me-better药效超过FIC,而Best-in-Class则是相关药品类别中综合疗效最优的仿制创新药。
创新药是具有自主知识产权专利的药物,与仿制药相比,它强调化学结构的新颖性或新的治疗用途。医药行业的产业链主要由三部分组成:医药原料、医药研发与制造、以及医药流通。产业链上游的医药原料,包括化学原料药和动植物原料药,是生产化学药和生物药的基础。中游环节则涵盖化学药和生物药的研发与制造。下游的医药流通则通过各种流通渠道将药品送达经销商和终端客户平台,最终服务于用药群体。当前,中国创新药行业产业链上游的优秀企业有常州制药厂药有限公司、南通宏慈药业有限公司、浙江美诺华药物化学有限公司、白云山、康美药业、昆明制药等;而中游的优秀企业则包括景峰医药、哈三联、海翔药业、华东医药等。