先健镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序 2025年8月20日,先健科技公司自主研发的镍钛合金动脉导管未闭封堵器正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,进入创新医疗器械特别审查程序,即国家创新“绿色通道”。该产品适用于先天性心脏动脉导管未闭(PDA)的介入治疗,为国产首创可实现“静脉顺行”与“动脉逆行”双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器。 阅读更多 关于 先健镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特别审查程序