2025-03-04 23:16:07
来源
财迅通
财迅通3月4日讯,万泰生物(603392.SH)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。
问:2024年10月31日,在新落成的九价HPV疫苗生产车间参观走廊,厦门万泰沧海总经理潘晖榕对记者感慨地说……”——《温度、速度、力度,福建药监“融服务”的尺度》,请问文中“新落成的九价HPV疫苗生产车间”是不是公司九价扩产的二期工程?
答:您好!新落成的九价HPV疫苗生产车间是指第一期完成建设的生产线。感谢您对公司的关注。
问:九价暂停审评是什么原因?存在哪些问题需要改正,要补充什么资料?
答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。
问:董秘您好!请问疫苗工艺放大是不是获批的必要条件?
答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
问:请问暂停是否影响审批时间,产品是否能如期上市?是否存在发补情况,或者其他推迟进度因素
答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
问:最近河北省井陉县疾控中心发文,说河北省疾控、万泰、厦大已经联合考察了当地新水痘疫苗三期临床试验现场,请问情况是否属实,目前新水痘疫苗何时开展三期临床工作?
答:您好!公司正在进行VZV-7D减毒水痘活疫苗的III期临床现场考察工作,截至目前,临床现场遴选工作已接近尾声,各项工作有序进行中。感谢您对公司的关注。