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万泰生物:公司2024008142二类会议涉及产品临床试验咨询

2025-03-13 23:31:10
来源
财迅通

财迅通3月13日讯,万泰生物(603392.SH)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问:你好。请问九价疫苗评审暂停,是不是因为需要发补?暂停时间多久?

答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。

问:cde暂停一般为多长时间

答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。

问:董秘您好!请问公司九价是使用60L工艺申报上市吗?

答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中,其商业化生产采用的是600L工艺。感谢您对公司的关注。

问:在2024年半年度业绩说明会时候,公司说九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购,及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。请问,截止2025年2月底,二期扩产项目进展如何?设备调试验证是否完成?

答:您好!公司九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目顺利推进中。感谢您对公司的关注。

问:九价HPV审评暂停,公司方一定知道原因,为何不回复投资者,是否存在违规披露?

答:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常,暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。

问:厦门万泰2024008142是什么二类会议?

答:您好!公司提交的申请编号为2024008142的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。