财迅通讯,3月19日盟科药业发布公告,公司于12月6日接受中邮证券等机构调研,公司管理层等回答了调研机构提出的问题。
盟科药业表示,公司近期在研发方面取得了显著进展。首先,MRX-5在澳大利亚的I期临床试验显示其具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。同时,MRX-4在中国针对复杂性皮肤和软组织感染的III期临床试验也成功完成,结果显示其疗效非劣效于利奈唑胺组,且安全性和耐受性良好。关于MRX-4的上市时间,随着中国III期临床试验的成功,公司有望在中国首先获批上市并实现商业化,目前正在积极推进相关新药申报进程。在整体研发规划上,公司坚持自主研发,以抗感染领域为核心,并拓展至非抗感染领域。目前,公司拥有多款不同阶段的药物,包括1款已上市药物、4款临床阶段药物及多款临床前研究药物,致力于打造差异化的产品管线,特别是在耐药菌感染和慢性感染领域加大研发力度。
截至发稿,盟科药业总市值为39.05亿元,市盈率TTM为-8.86,每股净资产为0.67元。
投资者活动主要内容详情如下:
1、 公司近期研发有哪些新的进展?
答:近期,公司成功完成了MRX-5的澳大利亚临床I期试验以及MRX-4的中国III期临床试验。MRX-5澳大利亚I期临床试验的结果表明,MRX-5在健康成人受试者中表现出良好的安全性、耐受性以及药代动力学特性。MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验统计学分析显示,MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的临床疗效非劣效于利奈唑胺组,本研究达到主要疗效终点。安全性观察结果显示,注射用MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染,患者安全性和耐受性良好。
2、 MRX-4预计什么时候能够上市?
答:注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。该临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。
3、 目前公司研发整体规划是怎么样的?
答:公司坚持自主研发,以抗感染领域为核心,同时拓展至非抗感染领域。在抗感染领域,拥有1款已上市药物,4款临床阶段药物和多款临床前研究药物,在对耐药菌感染进行深入研究的同时加大在慢性感染领域的研发力度,致力于打造差异化产品管线。
调研参与机构详情如下:中邮证券(证券公司)、申万菱信基金(基金管理公司)、信达澳亚基金(基金管理公司)
据统计,近三个月内共有0批机构对盟科药业调研,合计调研的机构家数为0家。