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丽珠集团:公司注射用阿立哌唑微球按常规审评程序推进

2025-03-21 22:37:03
来源
财迅通

财迅通3月21日讯,丽珠集团(000513.SZ)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问:昨天你们回复说亮丙瑞林、曲普瑞林、丙氨瑞林不是同一作用机制,董秘回复错了吧,不都是一类叫促性激素释放激素吗?请解释一下

答:尊敬的投资者,您好!亮丙瑞林、曲普瑞林、丙氨瑞林虽同属GnRH(促性腺激素释放激素)类似物大类,但临床应用各有差异。谢谢您的关注。

问:针对临床急需药品,国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道,以优先审评审批程序为例,将常规的200个工作日审评时限,缩短为130个工作日完成审评。请问为什么咱们的注射用阿立哌唑微球23年申报的还没获批!

答:尊敬的投资者,您好!根据国家药品监督管理局相关法规,优先审评审批程序的适用需严格符合特定条件,公司注射用阿立哌唑微球申报路径系根据常规审评程序推进且进度正常。目前项目正处于审评关键阶段,公司正积极配合审评工作,并将严格按监管要求履行信息披露义务。项目最新进展请以公司公告为准。谢谢您的关注。