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新诺威:公司回复投资者提问,涉及产品研发、销售及未来计划

2025-03-24 11:18:02
来源
财迅通

财迅通讯,3月24日新诺威发布公告,公司于3月21日接受华泰证券(主持)等机构调研,董事长、总经理 姚兵,董事、董事会秘书、财务总监 戴龙,董事 徐雯等回答了调研机构提出的问题。

新诺威表示,在投资者线上电话会议中,公司回复了多个问题。首先,关于SYS6010注射液(EGFRADC)的研究正在积极推进,对肺癌突变的多线治疗都在探索中,海外临床也在与监管部门沟通。公司将根据临床进展在国际学术会议上发布数据。未来,公司将关注消化道肿瘤、肝癌等新靶点。其次,恩舒幸(PD-1)和恩益坦(奥马珠单抗)已获批上市,正在积极推进销售,已贡献大部分收入且已入选国家医保目录。关于石药百克项目,仍在审核中,而石药百克GLP-1管线产品有丰富的布局,多款产品处于不同研发阶段。对于ROR1ADC和Nectin4ADC的财务问题,ROR1ADC预计2025年上半年有款项确认,而Nectin4ADC在2025年不涉及里程碑收款。在原料业务方面,咖啡因和阿卡波糖价格稳定,竞争格局无重大变化,公司计划进行技术改进以保持市场优势。最后,公司表示有众多创新产品可开放权益转让,已有一单ROR1-ADC的License-out落地,其他品种也将积极推进,但具有不确定性。

截至发稿,新诺威总市值为519.70亿元,市盈率TTM为747.57,每股净资产为2.66元。


投资者活动主要内容详情如下:

一、董事长姚兵先生对公司2024年业绩情况进行简要介绍

二、投资者提出的问题及公司回复情况

公司就投资者在本次线上电话会议中提出的问题进行了回复:

1、SYS6010注射液(EGFRADC)研究进展、适应症开发情况、数据发表计划,以及ADC平台未来关注方向等。目前公司正在积极推进本产品的研发,对EGFRADC肺癌突变的一线二线三线治疗都在探索。国内临床针对EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗的III期临床正在准备启动,相关信息可从公开信息渠道查询;另外,野生型肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等多个适应症的探索也在持续。海外临床也在与当地监管部门积极沟通中。

公司重视国际大型学术会议的参与,将根据临床的具体开展情况安排海外学术会议相关临床数据的发布(如:AACR年会、ASCO年会等),请大家持续关注。

针对未来关注的新靶点问题,公司后续开发将从立项角度主要关注消化道肿瘤、肝癌等领域,同时也会做更多的尝试,例如双抗靶点和新的毒素分子等。

2、恩舒幸(PD-1)和恩益坦(奥马珠单抗)销售情况。恩舒幸于2024年6月底获批上市,恩益坦于2024年9月底获批,公司积极推进上述两款产品的入院和销售工作。巨石生物2024年度取得收入约8,800万元,其中大多数收入由上述两款产品贡献,恩舒幸和恩益坦已经入选国家医保目录,希望两款产品能惠及更多患者。

3、石药百克装入公司项目进展,以及石药百克GLP-1管线产品的研发情况。

石药百克项目仍在审核中,公司正在积极完成深交所问询函的答复工作。

石药百克GLP-1管线产品布局丰富,目前临床III期阶段的有TG103注射液和司美格鲁肽注射液两款产品,其中司美格鲁肽注射液的减重/糖尿病适应症和TG103注射液减重适应症计划2025年递交上市申请,预计从2026年后陆续获批上市。此外还有多个产品在早期开发阶段还有包括司美格鲁肽长效注射液进入临床I期入组阶段;GLP-1口服小分子片剂已经递交IND申请。石药百克也将会持续加强GLP-1系列产品的开发。

4、ROR1ADC的授权费确认时间以及Nectin4ADC是否有里程碑收款?

根据双方协议,ROR1ADC预计2025年上半年会有相关款项的确认。Nectin4ADC预计在2025年不涉及里程碑收款。

5、咖啡因价格和竞争格局,阿卡波糖价格趋势,是否有技改或扩产计划。

咖啡因和阿卡波糖价格主要取决于市场情况。目前咖啡因价格基本稳定,目前国内竞争格局暂无重大变化。阿卡波糖价格亦无重大变化。前述业务暂无扩产计划,目前主要集中在工艺技术改进,公司后续目标是继续保持功能食品及原料业务的优势地位,进一步提升市场占有率。

6、公司相关产品后续License-out的计划及可能性。目前公司拥有ADC抗体平台、依托于LNP递送技术的mRNA平台等,有众多创新产品,均可开放相关权益的转让。本年已有一单ROR1-ADC的License-out落地,公司其他品种也将积极推进相关工作。但License-out具有不确定性,具体请以公司公告为准。


调研参与机构详情如下:华泰证券(主持)、平安证券(证券公司)、华福证券(证券公司)、国信证券(证券公司)、华安证券(证券公司)、德邦证券(证券公司)、东方证券(证券公司)、华泰资产(保险资产管理公司)、汇添富基金(基金管理公司)、工银瑞信(基金管理公司)、南方基金(基金管理公司)、中信里昂(证券公司)、泰康资产(保险资产管理公司)、长城基金(基金管理公司)、鹏华基金(基金管理公司)、碧云资本(资产管理公司)、清池资本(其它)、清和泉资本(资产管理公司)、重阳投资(投资公司)、嘉实基金(基金管理公司)、平安基金(基金管理公司)、大成基金(基金管理公司)、中信证券(证券公司)、浦银安盛(基金管理公司)、鲸域资产(资产管理公司)、阳光资产(保险资产管理公司)、淡水泉(北京)投资管理(投资公司)、宽远资产(资产管理公司)、睿扬投资(投资公司)、大华继显(证券公司)、景林资产(投资公司)、景顺长城(基金管理公司)、平安资管(保险资产管理公司)、野村证券(证券公司)、中银国际(证券公司)、东吴证券(证券公司)、海通证券(证券公司)、兴业证券(证券公司)、招商证券(证券公司)

据统计,近三个月内共有1批机构对新诺威调研,合计调研的机构家数为39家。