财迅通讯，3月27日普蕊斯发布公告，公司于3月3日接受融通基金等机构调研，董事会秘书 赖小龙等回答了调研机构提出的问题。
普蕊斯表示，普蕊斯作为大数据驱动型临床研究服务商，回答了投资者关于SMO行业的多个问题。首先，SMO行业集中度正不断提升，并向头部企业集中。公司在血液肿瘤、胸部肿瘤等多个细分疾病领域具有竞争优势，并与全球前10大药企有合作。关于业务合同转化为收入的时间，因项目周期和进度差异，收入确认并非线性分布。在数智化方面，公司重视新技术开发，已应用数智化系统提升项目执行效率和质量，并积极探索AI与业务系统的融合。此外，公司注重临床试验的质量管理，通过建立的SOP、员工培训和考核、内部质控团队检查以及信息化系统支撑，确保业务合规性与高质量。2024年上半年，公司成功通过多次国内外核查，无重大发现。
截至发稿，普蕊斯总市值为24.96亿元，市盈率TTM为20.28，每股净资产为14.35元。
投资者活动主要内容详情如下：
一、介绍公司基本情况
普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商,坚持“以患者为中心”,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,深耕SMO业务,为中国临床试验执行提质增效,助力新药更快惠及患者。
公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目,截至2024年9月30日,公司承接超过3,400个国际和国内SMO项目,在执行SMO项目2,011个。公司员工总数为4,692人,累计服务940余家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超过1,300家,服务范围覆盖全国190多个城市。
二、公司回答了投资者提问,问题汇总如下:
问:请问SMO行业集中度目前是怎么样的?
目前我国SMO行业进入新的发展阶段,伴随着头部SMO企业的客户资源、人才规模、机构覆盖率逐步扩大,技术、品牌与口碑等方面加速巩固,国内医药监管政策加持利好具备创新类项目服务能力的SMO企业,行业集中度不断提升并向头部SMO集中。
问:公司在哪些治疗领域具有优势?
公司根据不同的适应症建立了专门的事业部来承接具体的项目,同时也沉淀了一套科学详实的标准操作规程(SOP)体系,涵盖270余份SOP制度文件,并不断强化培训承接更多的项目。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目,在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。公司与2023年全球前10大药企均有合作,具备较为突出的优质创新药物项目服务能力,提供的SMO服务质量高、效率高,处于同行业先进水平,符合国际标准。
问:公司业务合同平均多少时间可以转化确认为收入?
临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长,项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异,故同一个项目在不同期间内的收入确认并非线性分布。
问:近期AI大模型引发广泛关注,请问数智化系统和工具对于公司业务效率提升主要有哪些突破的方向?
公司始终重视数智化及新技术的开发与运用,提升项目执行效率和质量稳定性,逐步改善传统项目执行过程中主要依靠人工的节点,比如在“方案分离”、“随访在线确认”双模块提升CRC执行方案一致性;质控系统协助Site Leader实时在线质控;线上Q&A系统支撑问题复盘能力迭代、系统预警人员风险及时补位等。目前公司内部办公系统已完成DeepSeek的本地化接入和部署,通过智能交互进一步提升工作效率,并在积极探索AI技术与业务系统的深度融合,提高临床试验执行效率。
公司于2024年和2025年获得国家知识产权局授权的两项发明专利,分别为“基于数据库的多中心协同执行项目质量监控系统”和“一种不良事件等级判定方法、电子设备和存储介质”。上述两项发明专利均为公司自主研发和设计取得,并已应用于公司业务场景中,它们代表了公司主要技术的延伸以及持续创新的成果。未来,公司将继续加大在技术创新方面的投入与研究力度,进一步完善知识产权体系,充分发挥自身的知识产权优势,建立持续创新机制,以提升公司在临床研究服务领域的核心竞争力。
问:临床试验的质量管理一直被高度重视,公司是如何管控项目质量的?
对于临床试验服务供应商而言,向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值,也是公司长期发展的坚实支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后,目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理,执行要求和标准都有所提升。2024年上半年,公司共接受40次NMPA核查、1次FDA核查及3次EMA核查,均无重大发现。
公司管控措施和方法主要有四个方面:①首先,公司以建立的270余份临床试验标准操作规程SOP及负面清单为核心;②持续性加强员工的培训和考核,特别是在新人考核方面更加严格;③公司内部质控团队持续加强对内部项目的日常检查和稽查力度;④提升信息化系统对质量管控的支撑,持续保证业务开展的合规性与高质量。
调研参与机构详情如下：融通基金（基金管理公司）、光大证券（证券公司）、华创证券（证券公司）、广发证券（证券公司）、东北证券（证券公司）、工银瑞信基金（基金管理公司）、平安基金（基金管理公司）、信达澳亚基金（基金管理公司）、富荣基金（基金管理公司）、先锋基金（基金管理公司）、金信基金（基金管理公司）、招商基金（基金管理公司）、招银理财（其它金融公司）、东证融汇资管（资产管理公司）、中庸资产、西部证券（证券公司）、平安证券（证券公司）、华源证券（证券公司）、华夏基金（基金管理公司）、上银基金（基金管理公司）、国联基金（基金管理公司）、长信基金（基金管理公司）、东方基金（基金管理公司）、华西基金（基金管理公司）、建信基金（基金管理公司）、新华基金（基金管理公司）、中庚基金（基金管理公司）、开源证券（证券公司）、长江证券（证券公司）、招商证券（证券公司）、甬兴证券（证券公司）、景顺长城基金（基金管理公司）、交银施罗德基金（基金管理公司）、淳厚基金（基金管理公司）、摩根士丹利基金（基金管理公司）、红塔红土基金（基金管理公司）、红土创新基金（基金管理公司）、宏利基金（基金管理公司）、安联基金（基金管理公司）、生命保险资管（保险资产管理公司）、华鑫证券（证券公司）、信达证券（证券公司）、国金证券（证券公司）、国海证券（证券公司）、诺安基金（基金管理公司）、其他18家机构、惠通基金（基金管理公司）、人保养老（其它）、浙商资管（资产管理公司）、奥博资本（其它）
据统计，近三个月内共有2批机构对普蕊斯调研，合计调研的机构家数为69家。