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创新药板块指数跌1.65%,成交241.5亿

2025-03-31 19:45:03
来源
财迅通

31日收盘,创新药概念板块指数报1083.57点,跌幅1.65%,成交241.5亿元,换手1.92%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:奥赛康报18.08元,跌-5.09%。罗欣药业报3.72元,跌-5.34%。诺思格报51.38元,跌-7.17%。涨幅最大的前3个股为:翰宇药业报15.66元,涨4.05%;诺思兰德报15.83元,涨3.87%;欧林生物报14.95元,涨3.53%。

创新药,也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理开始源头研发,具有自主知识产权,并且具备完整充分的安全性、有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。新药上市需经历化合物的发现和研究、临床前研究、临床研究和上市后研究等几个阶段,其中关键的审核流程包括临床研究申请和审核、新药注册申请和审核。创新药研发的难度较大且投入比较高,但一旦成功研发,不仅会给药企带来巨大利润,更能提升人类生活的质量和延长寿命。

创新药的分类方式多种多样,既可以按照药品形态分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等,也可以按照注册方式分为化学药、生物药和中药。此外,按照国际惯例,创新药还可以分为首创创新药和仿制创新药。首创创新药,即FIC(First-in-Class)药物,通常药企基于最新疾病学研究的突破,从无到有逐步合成化合物,经过反复实验筛选最终研发而成。其研究过程投入大、失败率高,但一旦成功,收益也十分巨大。仿制创新药则包括了Me-too、Me-better、Best-in-Class类药物,这三类通常是在已知药物结构、已知靶标的结构下研制而成。其中,Me-too指的是药效接近FIC的仿制创新药物,Me-better指的是药效超过FIC的仿制创新药物,而Best-in-Class则指的是相关药品类别中综合疗效最优的仿制创新药。

创新药是具有自主知识产权专利的药物,相对于仿制药,它强调化学结构新颖或新的治疗用途。医药行业的产业链主要由三部分组成:医药原料、医药研发与制造、医药流通。产业链上游的医药原料是用作生产化学药、生物药的原料,包括化学原料药和动植物原料药;中游环节则涵盖化学药与生物药的研发与制造;下游医药流通则是通过流通渠道将药品送达经销商和终端客户平台,最终面向用药群体。当前,中国创新药行业产业链上游的优秀企业有常州制药厂药有限公司、南通宏慈药业有限公司、浙江美诺华药物化学有限公司、白云山、康美药业、昆明制药等,而中游的优秀企业则包括景峰医药、哈三联、海翔药业、华东医药等。