财迅通讯，4月2日心脉医疗发布公告，公司于3月31日接受浪石投资等机构调研，董事、总经理 朱清,副总经理、董事会秘书 邱根永,治疗方案推广资深总监 刘昊,高级财务总监 李春芳等回答了调研机构提出的问题。
心脉医疗表示，公司在2024年度实现了营业总收入120,632.67万元，同比增长1.61%，净利润50,210.02万元，同比增长1.96%。多款产品入院家数及终端植入量保持稳定增长，但下半年市场环境变化影响销售额增速及利润。研发投入合计16,951.28万元，占营收的14.05%，各研发管线均取得重要进展，多款产品获批上市。为加快外周领域业务，公司与威脉清通和赛禾医疗达成合作协议。在集采方面，公司相关产品参与了多个集采项目并均按期入围及中选。海外业务方面，2024年海外销售收入超过1.6亿元，同比增长近100%，产品销售覆盖40个国家和地区。目前外周业务占比24.8%，已有14款自研及代理产品上市获批。未来，公司将继续致力于丰富和完善一体化全解医疗方案，推出更多创新产品，并加强海外研发销售布局，深耕外周血管疾病治疗领域。
截至发稿，心脉医疗总市值为121.28亿元，市盈率TTM为20.47，每股净资产为30.76元。
投资者活动主要内容详情如下：
一、问:请公司综合解读2024年度总体经营情况?
答:报告期内,公司实现营业总收入120,632.67万元,比上年同期增长1.61%;营业成本32,557.72万元,比上年同期增长16.45%;销售费用、管理费用与上年同期相比分别增长20.51%、69.73%,研发费用(费用化)与上年同期相比降低45.76%;实现营业利润66,117.24万元,比上年同期增长15.22%,归属于母公司的净利润50,210.02万元,比上年同期增长1.96%。
公司多款产品入院家数及终端植入量保持稳定增长,但由于下半年市场环境变化,公司部分产品价格及推广策略的调整因素,全年销售额增速及利润受到一定影响。研发投入合计16,951.28万元,占同期公司营业收入的比例为14.05%,2024年公司各研发管线均取得重要进展。公司多款产品于报告期内获批上市,包括L-REBOA？主动脉阻断球囊导管、Vflower？静脉支架系统、Vewatch？腔静脉滤器、SeaDragon？外周球囊扩张导管、Vepack？滤器回收器、HawkNest？带纤维毛栓塞弹簧圈以及ReeAmber？外周球囊扩张导管。除上述产品外,公司在研产品稳步推进,其中Cratos？分支型主动脉覆膜支架及输送系统完成注册资料递交并已于2025年3月取得注册证,亦已取得欧盟定制证书,Aegis？II腹主动脉覆膜支架系统已完成临床植入,Hector？胸主动脉多分支覆膜支架系统目前处于设计评价阶段,机械血栓切除导管已完成注册资料递交,血栓保护装置已完成临床植入,可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈已完成注册资料递交,膝下药物球囊扩张导管已完成临床植入,外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段,HepaFlow？ TIPS覆膜支架系统已完成临床植入,Tipspear？经颈静脉肝内穿刺套件完成注册资料递交并已在2025年3月取得注册证,聚乙烯醇栓塞微球已完成注册资料递交。Hector胸主多分支覆膜支架已于2025年3月正式获批进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),该产品用于微创伤介入治疗累及主动脉弓部三分支的胸主动脉瘤,是公司第9款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的产品。
报告期内,公司在质量管理、资质实力方面获得多方认可,荣获2023-2024年上海市质量金奖、2024上海专精特新“小巨人”企业品牌价值榜“百佳企业”、 科创板上市公司价值30强、首届“未来20？2024中国A股上市公司成长力年度企业”等奖项,Castor？分支型主动脉覆膜支架及输送系统的专利进入国家知识产权局《第二十五届中国专利金奖预获奖项目》公示名录,公司于2024年12月4日取得高新技术企业证书,有效期三年。公司积极履行企业社会责任,获国内多家主流ESG评级机构“A”级及以上评定,连续5年发布企业社会责任报告,连续3年开展“心脉益行”主动脉疾病贫困患者救济医疗慈善项目,累计救助130余位患者。
二、问:公司表示将投入较大精力在外周领域,公司有无考虑或实施外延投资并购等方式扩充外周管线?
答:为加快公司在外周领域的业务范围及竞争力,公司于2024年4月与威脉清通医疗科技(无锡)有限公司达成战略合作协议,公司全球独家代理其自主研发的VeinPro？静脉腔内射频闭合系统,静脉腔内射频闭合发生器已于2024年1月31日获批上市,一次性使用静脉腔内射频闭合导管已于2024年2月27日获批上市,VeinPro？静脉腔内射频闭合系统由一次性使用静脉腔内射频闭合导管和静脉腔内射频闭合发生器组成,适用于下肢大隐静脉曲张的治疗。VeinPro？是一款智能化静脉腔内射频产品,操作简单易用,能量控制精准稳定,更符合静脉曲张手术的临床需求:射频闭合导管采用高分子聚合物内外管身设计,通过性能优异,耐折性好;其独特的光滑封闭头端设计,既能降低热能诱导的血栓形成(EHIT)的发生率,也便于更好的通过管腔;创新发明的传感器可以3s内快速升温。射频闭合发生器拥有八维安全AI智能监测保障的同时,其数字化可视化的系统,可以用于科研数据的收集。2025年2月,公司与深圳市赛禾医疗技术有限公司达成合作协议,公司将代理销售赛禾医疗生产的外周血管内冲击波治疗系统产品。赛禾医疗自主创新研发的外周血管内冲击波治疗系统,于2024年12月获批上市,由LiqMagic？ P18一次性使用外周血管内冲击波导管和血管内冲击波治疗设备组成,通过向冲击波导管提供脉冲式驱动电能,使其能够向外360°全周向、间歇性地输出发散式、低强度冲击波能量,进而对钙化斑块产生压裂作用,改善血管顺应性,并为后续治疗做好准备,同时对管腔内膜和正常血管组织不造成损伤。该震波球囊产品具备优异的人机交互功能、出色的耐压性能以及卓越的手术效率,可以满足临床中与日俱增的精准治疗需求及场景。
未来,公司将继续致力于不断丰富和完善一体化全解医疗方案,推出更多优质创新的医疗器械产品,惠及国内外广大血液循环疾病患者,在专注推进自身研发实力的同时,积极寻求行业内的合作机会。
三、问:2024年内公司产品面临集中采购,请公司梳理一下具体涉及公司品类和中选情况,预计带动的增长如何?以及2025年对集采的预期如何?
答: 2024年下半年集采项目密集开展,公司相关产品相继参与了集采项目,即外周支架类(含外周动脉、外周静脉支架,主动脉支架除外)产品参与第五批国家集中带量采购项目,外周球囊类(18系列球囊、35系列球囊、高压球囊等)产品参与河北省牵头的省际联盟集中带量采购项目,外周介入全品类(除术中条线相关的所有产品,国采及联盟集采相关的球囊、支架除外)产品均参与了河南省2024年医疗机构联盟集中带量采购接续项目。以上三个集采项目,均按期入围及中选。
2024年下半年,国家医保局对主动脉支架类产品进行价格治理。2024年8月26日国家医保局发布动态《12家国内外企业重新制定胸主动脉覆膜支架产品价格》,将企业自主申报的最新终端挂网价格情况整体公开,涉及包括公司在内的12家企业。之后又组织属地医保局开展腹主动脉支架价格治理工作并于2024年10月11日落地执行。
为做好河北省牵头胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材集中带量采购工作,确保集采工作公开、公正、科学、合理,2025年2月25日河北省医疗保障局为此发布了关于开展胸主动脉支架、腹主动脉支架两类医用耗材产品介绍的通知。公司始终密切跟踪国家监管动态,适时调整自身经营策略,深入研究国内外质量标准并不断完善自身产品,但若相关政策在公司所在领域内落地实施或标准发生预期之外的重大变化,致使公司产品或经营模式需要进行重大调整,或公司未能及时制定有效的应对措施,可能会对公司经营业绩造成不利影响。截至目前,针对主动脉类产品的集中带量采购工作尚无其他进展。
四、问:公司表示海外业务是未来的重要发展方向,请公司分析解释2024年度海外业务发展情况,以及未来海外的研发销售布局。
答:根据弗若斯特沙利文分析,随着高值医用耗材相关集采和DRG政策的密集出台,预计2025年市场将面临集采或DRG,市场规模将由2024年的39.4亿元人民币下降至29.1亿元人民币。预计到2030年,中国主动脉腔内介入支架市场规模将达到43.1亿元人民币,2021年到2030年的年复合增长率为6.7%,胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为53.2%和46.8%。
海外业务无疑是公司未来的重要发展方向,公司自2022年度开始大力发展海外业务,海外营收保持每年50%以上的增速,2024年海外销售收入超过1.6亿元,同比增长近100%(含Lombard完成股份交割后的并表收入),在公司收入占比提升至13%以上,并且公司持续推动全球范围内与区域行业领先客户的合作,持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作,积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。公司于2024年8月通过受让Optimum Medical Device Inc.股权使其成为公司全资子公司并将其纳入合并报表范围,标志着与Lombard多年合作关系的进一步深化,未来将持续深入布局欧美市场,是公司在全球化征途中迈出的坚实而有力的一步,通过两家公司的优质资源整合,快速扩大市场份额,进一步提升心脉品牌的国际知名度和全球竞争力。
截至报告期末,公司产品销售覆盖40个国家和地区。其中,Castor分支型覆膜支架在哥伦比亚、希腊及比利时等4个国家实现首例植入,累计已进入22个国家;Minos腹主动脉覆膜支架在韩国、乌兹别克斯坦等5个国家实现首例植入,累计已进入24个国家;Hercules？ Low Profile直管型覆膜支架及输送系统在乌兹别克斯坦、白俄罗斯等4个国家实现首例植入,累计已进入24个国家;Reewarm？ PTX药物球囊扩张导管在巴西实现首例植入。公司创新产品的海外注册(包括CE、FDA等)也在同步进行,公司将不断提高在主动脉及外周血管介入市场的竞争力,保持快速增长趋势。
五、问:公司目前外周业务占比是多少,目前都有哪些产品?未来研发规划及市场预期如何?
答:目前已有14款自研及代理产品已上市获批,包括Reewarm？ PTX药物球囊扩张导管、ReeAmber？外周球囊扩张导管、Reewarm？外周球囊扩张导管、Ryflumen？外周高压球囊扩张导管、HawkNest？带纤维毛栓塞弹簧圈、Veryan BM3D？外周支架系统、Vflower？静脉支架系统、SeaDragon？外周球囊扩张导管、Vewatch？腔静脉滤器、VeinPro？静脉腔内射频闭合系统等。公司在外周血管类业务在研管线丰富,报告期内的研发投入占比约为71.2%。根据公司2024年年度报告披露,外周及其他类产品的营业收入为2.98亿元人民币,占总营收的24.8%。
根据弗若斯特沙利文分析,随我国外周动脉介入手术量不断增加,我国外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大,按厂家出货量和出厂价口径统计,预计到2030年中国外周动脉介入支架和球囊市场将增长至68.0亿元。我国静脉腔内治疗介入器械的市场相对有限但市场整体呈现快速增长趋势,到2030年市场规模将达到49.9亿元,2021年至2030年的复合年增长率为19.5%。在外周动脉领域,公司自主研发的Reewarm PTX？药物球囊扩张导管,可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问题,目前,Reewarm PTX？药物球囊扩张导管、Ryflumen？外周高压球囊扩张导管、新一代外周裸球囊导管、带纤维毛栓塞弹簧圈等产品目前已实现上市销售。同时,公司膝下药物球囊扩张导管、外周血管药物洗脱支架等在内的一系列外周动脉产品也在稳步推进过程中。在外周静脉领域,下肢静脉血管闭塞、狭窄导致的血液回流障碍,深静脉血栓以及血栓脱落导致的肺栓塞是当前临床面临的主要难题。目前临床上使用的腔静脉滤器、静脉取栓装置、髂静脉支架和球囊扩张导管等治疗方式,均属于近些年来推出的新技术。公司研发的静脉支架、腔静脉滤器、滤器回收器和外周球囊扩张导管均已获批上市,机械血栓切除导管完成注册递交,血栓保护装置完成临床植入并进入临床随访阶段,预计未来两年内陆续获得产品注册证,届时公司将基本完成在外周静脉领域相关产品的布局。在肿瘤介入领域,公司专注于通过人体外周血管介入方式用于肿瘤治疗器械的研发、生产和销售。目前主要在研产品包括国家创新医疗器械HepaFlow？ TIPS覆膜支架系统,以及聚乙烯醇栓塞微球、外周介入微导管等,其中经颈静脉肝内穿刺套件已获批上市。公司将继续秉持创新驱动的发展理念,深耕外周血管疾病治疗高端医疗器械领域,为临床医生提供更加高效、可靠的手术解决方案,使更多患者受益,不断推动中国医疗技术的发展与进步。
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据统计，近三个月内共有1批机构对心脉医疗调研，合计调研的机构家数为132家。