2025-04-09 16:56:04
来源
财迅通
财迅通4月8日消息，近日，新产业生物成功取得高尔基体蛋白73（GP73）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的注册证。该试剂盒在肝损伤检测方面展现出更高的灵敏度与特异性，能精确评估肝纤维化及肝硬化患者的病况，为肝病患者的精准治疗提供了有力支持。
据研究显示，GP73在多种病因导致的肝硬化辅助诊断中表现优异，其诊断效能超越了传统的肝病APRI评分和肝纤维化FIB-4指数。多项权威指南，如《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》等，均推荐GP73作为肝纤维化无创检查的重要手段。
此外，GP73在肝脏疾病治疗效果的评估中也发挥着重要作用。急性肝炎感染时，GP73水平迅速上升，病情缓解后则迅速下降；而在慢性肝病进程中，GP73水平逐渐升高，病情缓解后又会下降。
值得一提的是，该试剂盒是基于北京大学发明专利开发的创新产品，体现了科研与医疗转化的紧密合作。同时，作为广东省创新医疗器械特别审批产品，它创新性地将GP73应用于肝纤维化/肝硬化的辅助诊断。
试剂盒的试剂性能同样出色，具有高灵敏度、宽线性范围、强抗干扰能力以及良好的稳定性。其空白限、检出限和定量限均达到行业领先水平，且能应对多达21种潜在干扰物质，重复性和再现性变异系数也均控制在5%以内。
新产业生物此次推出的GP73测定试剂盒，无疑为肝纤维化检测菜单增添了新的有力工具