财迅通讯，4月25日海特生物发布公告，公司于11月7日接受银河基金等机构调研，副总经理、董事会秘书 陈煌,证券事务代表 杨坤等回答了调研机构提出的问题。
海特生物表示，在2024年11月7日的现场调研中，公司副总经理兼董事会秘书陈煌及证券事务代表杨坤详细介绍了新药注射用埃普奈明。该药为全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品，具有广谱抗肿瘤活性和良好安全性，在联合治疗中表现出显著优势。目前，已在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展由研究者发起的临床研究。关于医保问题，注射用埃普奈明的国谈工作已完成，结果待国家医疗保障局公示。该药获批用于至少经过2种系统性治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，医保用药也需满足此条件。产能方面，公司正在扩建产线，现有产能可满足近期需求。对于股权激励计划，公司会适时考虑。关于大额减值及注射用埃普奈明的峰值预期，公司表示将关注并定期报告相关经营数据，全力推进销售工作以创造新的利润增长点。
截至发稿，海特生物总市值为29.06亿元，市盈率TTM为-43.54，每股净资产为18.17元。
投资者活动主要内容详情如下：
2024年11月7日14:00-16:00,各基金公司来访公司进行现场调研。公司副总经理兼董事会秘书陈煌先生、证券事务代表杨坤出席了本次活动,并围绕公司注射用埃普奈明的国谈、销售等情况与投资者进行了深入沟通交流。除去重复提问问题,主要问答内容如下:
Q1:能否详细介绍一下公司新药注射用埃普奈明的相关情况?
答:注射用埃普奈明属于全球创新的Ⅰ类治疗用生物制品,检索发现同靶点药物国内外目前均无产品上市,多数处在临床前或临床Ⅰ/Ⅱ期阶段,具有全球新、中国创的特点。注射用埃普奈明是由大肠杆菌表达的基因重组的蛋白类生物制品,在表达死亡受体 4(DeathReceptor4,DR4)和/或死亡受体5(DeathReceptor5,DR5)的肿瘤细胞,具有潜在广谱抗肿瘤活性和良好安全性。注射用埃普奈明联合TD治疗RRMM,在PFS、OS、ORR、临床缓解深度、TTP等主要或关键的疗效终点指标方面均有显著优势,其总体安全性良好,毒副作用小。
Q2:注射用埃普奈明是否会进行新的适应症的开展?
答:由研究者发起的临床研究已经在骨肉瘤、淋巴瘤方面开展,后期待样本量及数据足够后公司也会适时开展注册临床工作。
Q3:公司注射用埃普奈明是否有望进医保?
答:公司注射用埃普奈明国谈工作于10月底已完成,有关谈判结果以国家医疗保障局公示为准。公司将及时进行披露,具体情况敬请关注相关公告。
Q4:注射用埃普奈明的医保谈判能否可将该药用于3线之前的患者治疗?
答:注射用埃普奈明获批的说明书为:“联合沙利度胺和地塞米松用于既往接受过至少2种系统性治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,未来医保用药方面也需是接受过至少2种系统性治疗方案治疗的患者。
Q5:注射用埃普奈明如果能进国家医保,产能受否会受到限制?
答:公司新扩建的注射用埃普奈明产线正在建设过程中,现有的产能可满足最近1-2年的需求,且公司今年也可将部分节省的产能用于明年。
Q6:公司是否会考虑进行股权激励计划?
答:感谢投资者的建议!公司会努力促进经营目标的实现,适时考虑激励计划。
Q7:公司及子公司今年是否有大额减值?
答:具体经营数据请关注公司定期报告。感谢您的关注。
Q8:预计注射用埃普奈明的峰值预期是多少?
答:公司目前生产经营正常,新产品销售顺利。公司会全力推进注射用埃普奈明的销售工作,努力为公司创造新的利润增长点,注射用埃普奈明的具体销售情况请关注公司的定期报告。
调研参与机构详情如下：银河基金（基金管理公司）、国投证券（证券公司）、长盛基金（基金管理公司）、浙商资管（资产管理公司）、浦银安盛基金（基金管理公司）、嘉实基金（基金管理公司）、中信证券（证券公司）、正心谷资本（其它）、招商基金（基金管理公司）
据统计，近三个月内共有0批机构对海特生物调研，合计调研的机构家数为0家。