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先瑞达:微导丝获批上市 打造介入操作“精准导航”

2025-08-20 10:56:45
来源
财迅通

先瑞达(股票代码:6669.HK)公告称,8月13日,公司微导丝取得北京市药品监督管理局的注册批准,该产品适用于常规外周血管内使用,用于引导和放置诊断或治疗用器械。微导丝提供0.014”和0.018”两种外径规格,且采用了先瑞达先进的激光雕刻技术。本产品的成功上市,标志着先瑞达在血管介入领域产品矩阵的重要突破,也充分体现了公司在材料科学、精密加工和涂层技术上的深厚积累,以及对产品性能的充分信心。

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微导丝

(注册证号:京械注准 20252030772)

据介绍,作为公司深耕血管介入领域的重磅成果,这款导丝产品从临床需求出发,在材料科学与结构设计上实现多重创新,形成四大核心竞争优势:

卓越推送与操控性能 应对复杂血管挑战

导丝头端10厘米柔软段采用渐细式芯丝设计,外套激光雕刻镍钛合金海波切割管,这样的结构确保头端柔韧性的同时,也保留了推送时的刚性支撑,又能通过均匀分布的切割纹路实现灵活转向,让医生在操控过程中“指哪打哪”,提升器械通过迂曲血管段的效率。

高清显影 为操作全程“可视化”护航

产品头端在芯丝与切割管之间采用铂钨合金绕丝设计,显著增强显影性。在术中将助力医生在复杂血管走形中能精准识别导丝位置,尤其适用于迂曲、钙化等疑难外周血管病变。

长效亲水涂层 减少血管损伤风险

导丝远端采用超薄亲水涂层技术,不仅能降低导丝与血管壁的摩擦阻力,减少血管内皮损伤,还具备优异的耐久性——即使在反复通过复杂病变后,涂层仍能保持良好的润滑性能,为长周期手术提供持续保障。

稳定塑形能力 适应个体化血管解剖

产品头端支持根据临床需求进行个性化塑形,且塑形后不易变形,这一特性使其可适配不同患者的血管解剖差异,在处理分叉血管、狭窄段等特殊部位时,始终保持稳定的前进轨迹。

先瑞达介绍称,在外周血管介入领域,导丝被誉为“介入手术的生命线”,是开通病变血管的第一步,其性能(推送流畅性、显影清晰度、塑形稳定性)是决定手术效率的核心因素,同时,临床对“精准、安全、高效”的介入器械需求也日益迫切。一款性能优异的导丝,能够帮助医生更快速地穿越病变部位、建立治疗通路,不仅缩短手术时间,还能减少患者术中并发症风险,这正是先瑞达微导丝的研发初衷。

业内人士指出,此次首款微导丝产品的成功上市,是先瑞达在血管介入领域产品矩阵的重要突破,更是公司技术研发实力与临床需求洞察力的双重体现。导丝作为介入手术的“先行官”,其技术门槛涵盖材料科学、涂层技术、精密制造等多个维度,公司敢于切入这一领域并推出具备国际竞争力的产品,充分彰显了对核心技术的掌控力和对临床痛点的深刻理解。

先瑞达表示,未来公司将继续深耕血管介入领域,围绕血管通路、血管准备和血管治疗等核心产品线,打造更完整的解决方案,助力中国外周介入治疗水平的提升。

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