8月26日,先瑞达(股票代码:6669.HK)发布2025年中期业绩公告。截至2025年6月30日,公司营业总收入达3.51亿元人民币,同比增长20.1%;毛利润达2.61亿元人民币,同比增长19.9%,毛利率达74.2%。净利润达8857.7万元人民币,同比增长121.7%。
公司静脉介入、血管通路和其他产品营收约1.73亿元人民币,同比增长46.9%,占总营收49.2%,第二增长曲线已然成熟,公司形成了双引擎驱动、多元化营收的健康格局。
在费用方面,公司降本增效取得显著成果,各项费用率均有所下降。较去年同期相比,研发费用率由34.4%下降至29.2%;管理费用率由11.6%下降至10.8%;销售费用率由17.1%下降到15.9%,公司运营效率提升明显。
截至报告期末,公司可动用财务资源总额(包括现金及现金等价物、定期存款、已抵押存款及按摊销成本或公平值计量的流动金融资产)约为10亿元人民币。
研发管线进入丰收周期 平台化布局释放规模效应
据介绍,截至报告发布日,公司共有包括椎动脉药物涂层球囊扩张导管、西罗莫司药物涂层冠脉球囊、北京市第二类医疗器械创新产品压力控制连接管、外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈、外周刻痕球囊扩张导管、外周超高压球囊扩张导管、外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置、冠脉微导管、微导丝在内的9款新品在年内获批上市,超越了去年全年新品的获批总量,充分体现了先瑞达平台化布局的规模化效应正在释放,研发管线进入丰收周期。
在药物涂层球囊产品领域,药球产品管线实现战略性扩展,完成了多维度生态布局。公司今年上半年先后推出了椎动脉药物涂层球囊扩张导管及西罗莫司药物涂层冠脉球囊。
据相关统计数据,每年新发卒中患者里,有15万至20万人存在椎动脉起始段狭窄(VAOS)问题,针对椎动脉起始部优势侧血管狭窄治疗的介入手术量约5万台/年,以年均15%的速度增长,而非优势侧椎动脉起始部由于血管较细(2-3mm直径)而无法使用支架治疗。先瑞达椎动脉药物涂层球囊同时适用于优势侧和非优势侧椎动脉起始段狭窄,为VAOS的治疗开启“介入无植入”新时代,为临床医患带去更好的治疗解决方案。试验数据显示,公司椎动脉药物涂层球囊在术后12个月的靶病变再狭窄发生率为13.04%,而对照组Apollo®颅内支架为37.31%。数据表明,公司椎动脉DCB在术后12个月内维持管腔通畅性上效果更佳。
西罗莫司药物涂层冠脉球囊的获批上市,意味着公司在冠脉DCB领域完成西罗莫司+紫杉醇双技术平台布局,进一步巩固了公司在药物涂层技术方面的全球领先地位。西罗莫司药物涂层冠脉球囊在临床试验中取得了优异表现。临床结果显示,术后9个月试验组的靶病变分支血管直径狭窄率为30.52%,对照组轻舟®紫杉醇药物洗脱球囊导管为33.46%,两组无统计学差异,非劣假设成立。
此外,公司在外周血栓抽吸领域的产品版图日趋完善。公司先后上市了外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置及压力控制连接管。其中,压力控制连接管荣获“北京市第二类医疗器械创新产品”。这两款产品的上市,进一步完善了公司外周血栓抽吸系统产品矩阵,为临床提供了外周血栓抽吸全线配套产品。
针对动脉瘤疾病,公司推出了外周可控机械解脱带纤维毛弹簧圈(2D/3D),通过独特结构设计,实现快速解脱与精准控制。作为公司在外周血管栓塞领域的开篇之作,弹簧圈的上市标志着公司在技术创新与产品研发上迎来新突破。
值得关注的是,公司稳步推进膝下药物球囊在美上市进程。 膝下药球在2019年曾获得美国FDA“突破性医疗器械”认证,并于2020年在国内获批上市。目前,膝下药球(AcoArt Litos®)正在美国及欧洲多个中心开启临床试验,临床入组正在有条不紊的进行中。
纵深渠道战略加速渗透 本土商业化体系效能跃升
今年上半年,公司持续通过纵深推进驱动策略,实现国内商业化体系再突破。在外周动脉领域,产品累计入院超2500家,在外周静脉领域,产品累计入院超2500家。公司产品自上市以来,迅速推进产品市场导入,快速抢占医院终端,所有产品的渗透率均大幅提升。
上半年,公司累计组织了包括义诊、带教等在内的100多场市场活动,通过专业的市场活动,推进医生、和患者教育工作,帮助产品深入到更多区域,造福医患。
全球化战略持续推进 资源协同效应激活新增量
2023年7月20日,公司与全球医疗科技巨头波士顿科学正式签署了合作框架协议及服务框架协议,框架协议主要协定了未来三年内双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发三个领域合作的具体落实方案和规模。在过去的一年里,双方正全力推进框架协议的落实。
过去两年的时间里,双方合作体系逐渐完善,为公司国际版图的持续扩张注入全新生命力。
在海外市场,双方就膝上药物涂层球囊和膝下药物涂层球囊已签署分销协议并已进入规模化执行阶段,目前海外市场的覆盖国家正在逐步增加,预计今年将把产品推向加拿大、英国、比利时、爱尔兰、挪威、丹麦、匈牙利、哥伦比亚、新加坡等市场。
在中国市场,依托波士顿科学成熟的冠脉销售网络,双方持续推进冠脉产品管线合作。同时,双方已经在中国香港与中国台湾地区搭建了商业化合作通道并成功打通,合作产品管线覆盖外周及冠脉等产品管线。双方的资源协同效应进入实质释放周期。
打通全周期支撑链条 韧性发展基础设施战略成型
在人才储备方面,截至报告期内,公司人数645人,公司在北京、深圳和美国设立了4支研发团队,研发人员141人。一直以来,公司都在持续吸纳研发人才,为公司的韧性发展奠定坚实的人才基础。
在基础设施配套方面,公司覆盖“研发-生产-交付”的全周期支撑链条已全部打通。公司采取双基地协同生产策略,目前北京研发基地总计30800平方米,深圳研发基地总计8126平方米,合计38926平方米,全年产能达400万条。
先瑞达表示,未来,公司会继续心无旁骛的聚焦血管介入治疗领域,为全球医患带来更多值得信赖的产品。