海创药业:公司新药上市申请审评正常进行中
财迅通4月11日讯,海创药业(688302.SH)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。
问:你好,请问公司新药评审为何会暂停,暂停原因是什么,是公司方面的原因吗?公司预计何时可以恢复评审并完成?谢谢!
答:尊敬的投资者,您好。公司氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请审评程序正在正常进行中。公司严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对海创药业的关注!。
财迅通4月11日讯,海创药业(688302.SH)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。
问:你好,请问公司新药评审为何会暂停,暂停原因是什么,是公司方面的原因吗?公司预计何时可以恢复评审并完成?谢谢!
答:尊敬的投资者,您好。公司氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请审评程序正在正常进行中。公司严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对海创药业的关注!。
2日收盘,西部大开发概念板块指数报2716.01点,跌幅-0.00%,成交1205亿元,换手1.40%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:航发动力报33.09元,跌-10.01%。河化股份报6.27元,跌-10.04%。皇氏集团报3.11元,跌-10.12%。涨幅最大的前3个股为:海创药业-U报40.84元,涨17.56%;欧康医药报27.47元,涨12.67%;倍益康报28.40元,涨11.55%。
2日收盘,新冠药物概念板块指数报795.65点,涨幅0.06%,成交125.4亿元,换手2.15%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:葫芦娃报15.02元,跌-2.21%。广生堂报33.63元,跌-2.35%。睿智医药报6.68元,跌-3.19%。涨幅最大的前3个股为:海创药业-U报40.84元,涨17.56%;金城医药报21.80元,涨8.73%;科伦药业报37.00元,涨4.37%。
2日收盘,预盈预增概念板块指数报4552.16点,涨幅0.31%,成交2629亿元,换手1.79%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:河化股份报6.27元,跌-10.04%。美晨科技报1.38元,跌-12.66%。信息发展报30.29元,跌-12.93%。涨幅最大的前3个股为:山水比德报53.06元,涨19.99%;海创药业-U报40.84元,涨17.56%;东土科技报23.28元,涨15.82%。
31日收盘,新冠药物概念板块指数报763.65点,跌幅1.54%,成交115.1亿元,换手2.31%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:三元基因报23.65元,跌-5.21%。葫芦娃报14.81元,跌-6.21%。海创药业-U报32.61元,跌-6.70%。涨幅最大的前3个股为:翰宇药业报15.66元,涨4.05%;拓新药业报28.98元,涨3.50%;海正药业报9.06元,涨2.72%。
财迅通讯,3月31日海创药业发布公告,公司于2月11日接受国泰君安证券等机构调研,董事长、总经理(总裁) YUANWEI CHEN(陈元伟),董事会秘书、运营副总裁 代丽,药化资深副总裁 杜武,证券事务代表 李霞等回答了调研机构提出的问题。
海创药业表示,公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,正在审评中。在PROTAC技术平台方面,公司有多款产品取得进展:HP568针对ER+乳腺癌已在中国和美国获得临床试验批准,并显示出良好的抗肿瘤活性和安全性;HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,已在中国完成Ⅰ期耐受性研究,并在美国获得快速通道认定。此外,HP501用于治疗高尿酸血症/痛风的药物已在全球多项临床研究中验证了疗效和安全性。在代谢疾病领域,HP515片已获中美两国批准用于非酒精性脂肪性肝炎的临床试验。公司正在积极开展商业化准备工作,包括组建商业化团队、制定商业化策略、建立渠道网络和筹备药品生产。
截至发稿,海创药业总市值为32.29亿元,市盈率TTM为-15.36,每股净资产为12.44元。
财迅通3月25日消息,海创药业(688302.SH)晚间发布公告,成都盈创动力创业投资有限公司(盈创动力)原持有海创药业股份有限公司8,569,996股,占总股本的8.6552%。2024年12月5日,海创药业披露了盈创动力的减持计划,计划减持不超过2,970,465股,即不超过公司总股本的3%。减持计划于2025年1月17日至2025年3月25日实施,期间盈创动力累计减持公司股份2,354,095股,占公司总股本的比例为2.3775%,减持价格区间为28.01-40.00元/股。减持后,盈创动力当前持有海创药业6,215,901股,占总股本的6.2777%。本次减持计划已实施完毕,未提前终止,且实际减持情况与此前披露的减持计划、承诺一致。
截至2024年09月30日,股东户数 0.40万,较上期增加 14.80%;户均持股股2.50万股,较上期减少 0.13%
财迅通3月12日讯,海创药业(688302.SH)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。
问:HC-1119现在什么情况了,公司经营是否正常?
答:尊敬的投资者,您好。公司氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)新药上市申请审评程序正在正常进行中。目前公司经营情况一切正常。同时,公司严格按照相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。二级市场短期股价波动受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响,敬请投资者理性对待并注意投资风险。感谢您对海创药业的关注!。
12日收盘,新冠药物概念板块指数报760.99点,跌幅0.34%,成交87.94亿元,换手1.57%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:科兴制药报20.27元,跌-4.30%。科伦药业报30.90元,跌-4.57%。海创药业-U报33.89元,跌-13.63%。涨幅最大的前3个股为:金城医药报17.28元,涨20.00%;仟源医药报9.39元,涨2.51%;ST百灵报3.95元,涨2.07%。
12日收盘,融资融券概念板块指数报2516.35点,涨幅0.30%,成交1.413万亿元,换手1.56%。板块个股中,跌幅最大的前3个股为:弘信电子报41.85元,跌-8.98%。利和兴报18.10元,跌-12.77%。海创药业-U报33.89元,跌-13.63%。涨幅最大的前3个股为:立方控股报44.46元,涨30.00%;华原股份报26.68元,涨29.96%;美心翼申报20.48元,涨29.95%。