万泰生物

万泰生物：公司业务涉足医疗器械领域

财迅通4月8日讯，万泰生物（603392.SH）在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问：董秘您好！公司最新发布的高速化学发光分析仪Wan600和生化分析仪Wan CB2800有什么竞争优势？VC值是多少？

答：您好！公司本次发布的Wan600全自动化学发光免疫分析仪与Wan BC2800全自动生化分析仪，是公司倾听客户声音，充分市场调研而研发生产的针对临床检验痛点打造的“效率与精准双引擎”。W600采用轨道进样设计，单台检测速度达600测试/小时，最高达到2400测试/小时，支持多机联机及流水线对接，其创新的恒速稳检技术，是真高速，不降速，切实显著降低样本周转时间，同时结合Wan Mini前处理自动化模块，实现最小占地面积的全自动化智慧化流水线mini工作站，尤其适用于急诊、体检中心等高通量场景；BC2800则通过模块化组合实现最高9800测试/小时的极速处理，电解质模块与智能质控系统确保结果稳定可靠，适用于三甲医院及区域检验中心。两款产品均具备生免一体兼容性，可无缝接入智慧实验室系统，通过AI调参与实时监控功能，减少人工干预，降低误差率。感谢您对公司的关注。

问：请问：九价上市审核显示暂停，公司有问过评审中心原因吗？谢谢。

体外诊断行业跌幅12.32%，个股涨跌不一

7日收盘，体外诊断概念板块指数报1092.29点，跌幅12.32%，成交183.1亿元，换手3.20%。板块个股中，跌幅最大的前3个股为：英诺特报29.02元，跌-19.81%。兰卫医学报8.02元，跌-19.96%。浩欧博报77.04元，跌-20.00%。涨幅最大的前3个股为：博晖创新报6.21元，涨7.44%；奕瑞科技报117.05元，涨4.43%；万泰生物报63.30元，跌-2.62%。

体外诊断（IVD）行业是指利用体外诊断试剂和设备，对从人体取出的样本（如血液、体液、组织等）进行检测，以获得临床诊断信息的领域。该行业涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等多种技术，并涉及诊断设备和试剂的研发、生产、销售，以及提供相应的技术服务。随着技术的进步以及对疾病早期诊断和个性化医疗需求的提升，体外诊断市场持续增长。2022年全球体外诊断市场规模已超过1274亿美元，预计将持续增长，特别是在分子诊断等细分领域增速显著。中国市场在全球体外诊断市场中增长迅速，并有望维持较高增长率。未来，该行业将进一步受益于自动化、人工智能辅助的医疗系统以及家用检测产品的发展需求。

万泰生物入驻小红书，开启健康传播新篇章

财迅通4月7日消息，疫苗与体外诊断行业的佼佼者万泰生物，今日宣布正式加入小红书平台。公司坚守“为人类健康贡献力量”的初心，凭借创新技术与专业服务，打造便捷、无创的居家健康自测系统，为大众带来安全可靠的健康管理方案。历经30余年技术积累，万泰生物已构建从研发到应用的完整技术体系，并与全国30多个省市疾控中心携手，举办数百场艾滋病防治公益活动，惠及数十万人。公司自主研发出全球领先的艾滋尿液自检试剂，引领国内艾滋自我检测新潮流。

入驻小红书标志着万泰生物数字化进程的新篇章。公司将从权威科普、技术解读、行业前沿三大板块出发，构建健康知识传播网络。在“健康中国2030”战略指引下，万泰生物将继续深耕精准医疗，通过小红书与公众建立更紧密的联系，让科技创新成果走进千家万户。

（来源：万泰生物微信公众号）

幽门螺杆菌概念板块指数跌11.48%，成交118.2亿

7日收盘，幽门螺杆菌概念概念板块指数报764.85点，跌幅11.48%，成交118.2亿元，换手3.82%。板块个股中，跌幅最大的前3个股为：海辰药业报16.41元，跌-19.99%。粤万年青报13.00元，跌-20.00%。翰宇药业报12.48元，跌-20.00%。涨幅最大的前3个股为：蔚蓝生物报16.21元，涨6.93%；万泰生物报63.30元，跌-2.62%；ST天圣报3.93元，跌-5.07%。

万泰生物副总经理赵灵芝完成400,000股集中竞价减持计划

财迅通3月28日消息，万泰生物（603392.SH）晚间发布公告，赵灵芝女士，北京万泰生物药业股份有限公司副总经理，原持有公司股份1,695,308股，占总股本的0.1340%。2025年1月14日至2025年3月27日期间，赵灵芝女士通过集中竞价交易方式减持了公司股份400,000股，减持价格区间为66.08-69.65元/股，减持总金额为27,150,812元。减持后，赵灵芝女士当前持股数量为1,295,308股，占总股本的0.1024%。本次减持计划已实施完毕，未出现未实施或未达到减持计划最低减持数量的情况，也未提前终止减持计划。

截至2024年09月30日，股东户数 3.27万，较上期减少 13.21%；户均持股股3.87万股，较上期增加 0.15%

机构持仓方面，截止2024年09月30日，十大流通股中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股2089万股，相比上期增加 301.00万股。中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金位居第三大流通股东，持股780.9万股，为新进股东。

万泰生物：公司公众号推文时间错误，已更正并致歉

财迅通3月25日讯，万泰生物（603392.SH）在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问：尊敬的邱董：由于目前美国禽流感越来越严重以及猴痘等新病毒一直流行，建议公司及早布局开发禽流感，甲流以及世界上各种新病毒的相关疫苗的研究，早日为世界人民健康保驾护航，实现全人类的共同健康做出伟大贡献！

答：您好！感谢您的建议。感谢您对公司的关注。

问：目前九价HPV处于暂停状态，请问，在暂停过程中，到底是谁等谁？即是公司在开展工作准备材料吗？还是公司所有的工作和材料都已经提交了在等CDE重启评审？

答：您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常，暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。

问：董秘您好！请问公司CTR20240975临床试验目前有没有获得主要终点临床报告，还是要等次要终点结束后才一起出报告？

答：您好！公司九价HPV疫苗工艺放大桥接临床试验按计划推进中，不影响九价HPV疫苗上市注册申请整体进度。感谢您对公司的关注。

问：九价上市申报用60L，1期产线用600L?

答：您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中，其商业化生产采用的是600L工艺。感谢您对公司的关注。

万泰生物：公司九价疫苗审评无异常，暂停只是状态显示

财迅通3月20日讯，万泰生物（603392.SH）在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问：如果暂停时正常的状态显示，不影响什么，那为啥没有根据优先审批时限的最长时间过关？这很明显，暂停对审批时间长短产生了严重影响

答：您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请审评进展无异常，暂停为CDE审评过程中的一种状态显示。感谢您对公司的关注。

问：不说废话，今年内就问能不能获批上市？

答：您好！公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划正常推进中，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

问：目前，公司hpv九价疫苗ble申请进入暂停，公司回答是审评进展无异常，仅仅是cde的一个状态。但是，按照优先评审的规则，130个工作日应该有反馈，目前没有反馈，而咨询cde的工作人员，他们说有相关函件发送给公司，该函件已经到了公司的联系人员那里，公司的相关人员是知情的，我就咨询一下，为什么不能公开真实的暂停理由，而用无异常来搪塞投资者呢？我们要求知道真实的情况，以方面资金决策。

答：您好！经查证，截至目前，公司未收到与暂停状态有关的函件。感谢您对公司的关注。