新产业生物推出甲功四项"夹心法"试剂
财迅通4月17日消息,记者近日了解到,甲状腺激素作为评估甲状腺功能的关键指标,在临床诊断中扮演着至关重要的角色。然而,由于其分子量小、结构简单且抗原表位单一,如何实现对其精准检测一直是医学界面临的挑战。
据悉,质谱法作为小分子物质检测的金标准,虽然具有高度的特异度和准确性,但由于成本高昂、技术要求严格以及通量较低等限制,难以在临床中广泛普及。因此,寻找一种既简便又高效的检测方法成为了业界关注的焦点。
目前,化学发光法因其检测简便、通量高的特点,在临床中得到了广泛应用。然而,对于甲状腺激素这类小分子物质而言,由于其抗原表位单一,传统夹心法难以适用。主流化学发光平台多采用免疫竞争法进行检测,但在灵敏度、准确性、特异度、线性范围以及抗干扰能力等方面仍存在不小的提升空间。
研究数据显示,与参考方法相比,多数TT4竞争法存在恒定偏倚。国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)的甲功检测标准化工作报告也指出,部分TT4和TT3免疫测定法与参考方法相比存在超过10%的偏倚,而FT4和FT3的偏倚更是分别达到了-42%和-30%。此外,竞争法还容易受到抗干扰物质的影响,如抗链霉亲和素抗体与生物素的干扰,以及交叉反应物引起的假性升高等问题。特别是在特殊人群中,如孕妇,竞争法的检测结果可能受到更大干扰。