财迅通讯，3月19日万邦德发布公告，公司于12月26日接受东北证券等机构调研，董事、副总经理、董秘 刘同科,医药研究院院长 赵冠甲等回答了调研机构提出的问题。
万邦德表示，在互动交流环节中，公司回答了关于石杉碱甲新药、银杏叶滴丸市场、胰岛素注射器上市预期、未来出海预期以及南非产业收入占比等问题。关于石杉碱甲，公司详细介绍了其两个适应症（重症肌无力和新生儿缺氧缺血性脑病）的研究情况和临床开发规划，并指出已获得FDA的相关认定，为公司提供了市场保护和开发优势。银杏叶滴丸作为公司心脑血管领域的核心产品，具有工艺优势和良好的生物利用度，公司正在积极调整营销策略以应对集采带来的影响。关于胰岛素注射器，公司表示该产品仍处于研发阶段。对于未来出海预期，公司将围绕中非合作展开，持续推进“引进来，走出去”战略，提高国际竞争力。最后，公司南非产业收入占比约为25%左右，主要涉及医疗设备代理及维保服务和骨科植入式器械。
截至发稿，万邦德总市值为37.12亿元，市盈率TTM为36.44，每股净资产为4.32元。
投资者活动主要内容详情如下：
一、公司介绍环节
公司董事会秘书、医药研究院院长就公司基本情况、主要产品、新药研发等进行介绍:
万邦德致力于推动医药大健康产业的创新和发展,以医药制造和医疗器械为产业核心。医药制造业务主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医疗工程服务等。
医药制造板块已形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统、精神系统、消化系统等领域用药齐头发展”的产品格局。拥有全国首创的“银杏叶滴丸”及“石杉碱甲注射液”两大独家核心产品。同时,石杉碱甲适用于重症肌无力获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定,适用于新生儿缺氧缺血性脑病获得了美国FDA的孤儿药及罕见儿科疾病用药双认定,并且新药临床试验申请已获得了FDA受理。
在制药研发层面,公司拥有近120人的研发团队,可以开展创新药、仿制药、原料药、中药的研发工作。尤其是在创新药研发方面,公司搭建了全价值链研发工作开展的能力,包括临床前候选化合物的筛选、支持IND申报的临床前药理毒理与药学研究,临床研究,以及IND/NDA相关的注册申报工作。公司的创新药管线主要基于三大优势技术领域:以石杉碱甲为核心的胆碱酯酶抑制剂,中药新药,以及以WP203A为代表的针对创新靶点的新药。同时,创新药研发也聚焦四大适应症领域,包括公司深耕多年的神经系统疾病,以及自体免疫、代谢和罕见病领域。
医疗器械业务主要为国内的万邦德医疗科技有限公司、浙江康康医疗器械股份有限公司,境外南非的万邦德非洲医疗旗下的TecmedAfrica(特迈克非洲)公司、EliteSurgical(爱立特)公司等。主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材。万邦德医疗“引进来,走出去”国际化发展战略初显成效。
二、互动交流环节
1.近期公司两个关于石杉碱甲的新药获得FDA临床试验申请受理的公告,能否详细说明两个适应症的情况?
答:目前美国尚无石杉碱甲药品获批上市,作为天然存在的生物碱,公司积累了大量石杉碱甲研究的药理毒理和临床数据。公司基于对数据的理解认为石杉碱甲有望为患者带来多重获益,不仅增加乙酰胆碱水平,也有文献和企业内部非临床数据支持其降低氧化应激、免疫调节、降低β-淀粉样蛋白水平,以及神经元保护的潜在临床获益。基于此公司在这两个适应症上做重点研究。
公司于23年12月及24年5月陆续获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,以及治疗新生儿缺氧缺血性脑病的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定。这些认定为公司提供了重要的市场保护和开发优势,比如拥有上市后7年的市场独占权、临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及其他的支持政策。
公司此次提交美国FDA临床试验申请获得了受理的是用于全身型重症肌无力的WP107(石杉碱甲口服溶液)和用于治疗新生儿缺氧缺血性脑病的WP103(石杉碱甲注射液)。
WP107(石杉碱甲口服溶液)是公司考虑到患者难以吞咽的情况和儿科患者的需求,口服液相比固体制剂更易被服用。WP107临床开发规划是基于国内开展的石杉碱甲多项临床研究数据,旨在评估石杉碱甲口服溶液在全身型重症肌无力患者中的安全性、药代动力学和对症状的改善作用,以支持后续的关键注册临床。
WP103(石杉碱甲注射液)是基于公司临床前动物研究显示,石杉碱甲有潜力降低HIE患儿的脑损伤和神经元死亡程度,并且在行为学、认知与记忆测试中带来显著的改善。考虑到新生儿的特殊性,公司开发肌肉注射的剂型以充分支持患者更好的用药情况。
2.银杏叶滴丸的市场和未来展望如何?
答:银杏叶滴丸是公司心脑血管领域的核心产品,是全国的独家剂型,具有工艺优势和良好的生物利用度,这使得它在医院终端有着良好的基础,同时公司拥有一家生产银杏叶提取物的子公司,具有“原料药+制剂”一体化的优势,在银杏叶制剂适用于心血管疾病用药内服市场中占有率第二。集采前,银杏叶滴丸主要以医院终端为主,集采后银杏叶滴丸价格有大幅的下降,公司通过调整营销策略,积极拓展OTC及第三终端市场,以新渠道的增量来弥补集采带来的营收影响。
3.公司胰岛素注射器的上市预期?
答:公司一次性使用胰岛笔用针头和一次性使用胰岛素注射笔为高分子板块的在研产品,目前仍处于研发阶段。
4.公司未来的出海预期是什么?
答:公司在出海方面主要围绕中非合作展开,持续推进“引进来,走出去”中非协同发展的战略,公司今年设立了“浙江万邦德工贸有限公司”,搭建国内外的贸易桥梁,充分利用南非市场资源,把国内器械和相关药品出口到海外,整合资源提高企业的国际竞争力。基于现有的产业基础,稳扎稳打逐步推进海外业务。
5.南非产业的收入占比是多少?
答:公司南非产业主要有特迈克公司的医疗设备代理及维保服务,以及爱力特公司的骨科植入式器械,收入占比约为25%左右。
调研参与机构详情如下：东北证券（证券公司）、红土创新（其它）、东方证券（证券公司）、鹏扬基金（基金管理公司）、农银基金、永赢基金（基金管理公司）、博时基金（基金管理公司）、融通基金（基金管理公司）、中信资管（资产管理公司）、高毅资产（资产管理公司）
据统计，近三个月内共有1批机构对万邦德调研，合计调研的机构家数为10家。