跳转到主要内容

香雪制药:TAEST16001注射液处于临床二期,进展顺利

2025-04-09 00:02:07
来源
财迅通

财迅通4月8日讯,香雪制药(300147.SZ)在互动平台针对投资者提出的问题进行了答复。

问:董秘你好,本次TAEST16001项目确证性临床试验方案专家研讨会的顺利召开,将有力保障TAEST16001确证性临床试验的顺利开展,加快推进TAEST16001产品的上市进程。请问:加快推进TAEST16001产品的上市进程是否通过附条件上市申请上市呢?

答:您好,感谢对公司的关注。TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品,在研的首个适应症为晚期软组织肉瘤,目前在临床二期,进展顺利,其他的适应症也正在开发中。新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!

问:尊敬的董秘您好!公司常在公开信息中提及“AI驱动”战略,TAEST16001纳入突破性治疗名单引发投资者对AI赋能的关注。请问:TAEST16001研发中(靶点筛选、分子模拟、抗原肽设计等环节),公司是否引入第三方AI技术或自研系统优化效率?AI是否产生可量化效果(如缩短研发周期或降低成本)?如为自研,AI团队的技术积累及成果(专利/数据资产)如何?感谢!期待公司在AI制药领域持续引领。

答:您好,感谢对公司的关注。谢谢!

问:董秘你好,请问贵司香雪制药的TAEST16001新药是否获批开展三期临床试验(又称确证性临床试验)

答:您好,感谢对公司的关注。TAEST16001是中国首个获得IND批件进入临床的TCR-T细胞治疗产品,在研的首个适应症为晚期软组织肉瘤,目前在临床二期,进展顺利,其他的适应症也正在开发中。新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!

问:请问!资金占用有多少未还?

答:您好,感谢对公司的关注。尚有293.43万元(不含利息)未偿还。目前偿还方案已经公司董事会审议通过,待股东会审议通过。谢谢!

问:董秘您好,后续有没有考虑将tcr-t技术大中华以外的权益授权到国外企业?

答:您好,感谢对公司的关注。公司及子公司的经营发展动态均以公告的形式对外披露。谢谢!

问:请TAEST16001注射液软组织肉瘤已经结束二期第二阶段临床试验了吗?

答:您好,感谢对公司的关注。TAEST16001目前在临床二期,进展顺利,其他的适应症也正在开发中。新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露,请您留意公司公告。谢谢!。